ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Мелоксивет 0,2% (Meloxivetum 0,2%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: мелоксикам.
1.2 Лекарственная форма — раствор для подкожного введения.
1.3 В 1 см3 препарата содержится действующее вещество: мелоксикам 2 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, поливинилпирролидон, диметилацетамид, натрия гидроокись, вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50 и 100 см3, пластиковых флаконах по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.
2.2 Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.
2.3 Препарат полностью всасывается из места введения; биодоступность при подкожном введении близка к 100%.
Максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 90-150 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.
Более 97% мелоксикама связывается с белками плазмы.
2.4 Препарат почти полностью метаболизируется в печени.
Выводится в равной мере с фекалиями и мочой преимущественно в виде метаболитов.
В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Средний период полувыведения составляет 20 часов.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско- гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных патологиях, а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.
3.2 Препарат применяют собакам и кошкам — подкожно в дозе: на первое введение 0,1 см /кг массы животного (0,2 мг мелоксикама/кг массы животного), на последующие введения по 0,05 см /кг массы животного (0,1 мг мелоксикама/кг массы животного) с интервалом 24 часа.
Кошкам не более трех дней подряд, собакам — не более пяти дней подряд.
При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно проходящей припухлости.
3.3 При применении препарата возможны: рвота, запор, метеоризм, гастродуоденальная язва, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, стоматит, перфорация ЖКТ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм, дерматиты, угнетение, периферические отеки, интерстициальный нефрит, гематурия, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные (аллервет, ранитидин, фамотидин), препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.
3.4 Запрещается применение препарата беременным и кормящим животным; щепкам и котятам моложе 6-недельного возраста животным с нарушениями функции почек, печени и сердца, при гастродуоденальной язве; гемморагическом синдроме; гипокалиемии.
Не применять одновременно с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.