ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мелапол (Melapol).
Международное непатентованное наименование: мелатонин.
2. Лекарственная форма: таблетки для парентерального введения.
Мелапол выпускают в форме стерильных таблеток для инъекций массой 32 и 48 мг.
Таблетка массой 32 мг содержит в качестве действующего вещества 8 мг мелатонина, а в качестве вспомогательных веществ биоразлагаемый полимерный носитель (полиэтилцианакрилат) — 22,08 мг, смесь пропилен гликоля и дибутилфталата в соотношении 1:1 -1,9 мг, тальк — 0,02 мг.
Таблетка массой 48 мг содержит в качестве действующего вещества 12 мг мелатонина, а в качестве вспомогательных веществ биоразлагаемый полимерный носитель (полиэтилцианакрплат) -33,12 мг, смесь пропиленгликоля и дибутилфталата в соотношении 1:1- 2,85 мг, тальк — 0,03 мг.
По внешнему виду Мелапол представляет собой таблетки цилиндрической формы коричневого цвета.
3. Мелапол выпускают расфасованным по 100 и 200 таблеток в стерильные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в картонные коробки.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Мелапол хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года от даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Мелапол относится к группе адантогенов — веществ, корректирующих процессы роста, развития и продуктивности животных.
Мелатонин — действующее вещество Мелапола- гормон, участвующий в регуляции процессов жизнедеятельности животных, обусловленных изменением светового дня.
Мелатонин регулирует сезонную ритмику у животных, обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим действием, способствует нормализации обменных процессов.
Повышение уровня мелатонина в организме пушных зверей ускоряет созревание волосяного покрова: интенсивная линька у обработанных Мелаполом зверей начинается в начале августа и закапчивается у основного стада в первой декаде сентября, у молодняка в конце сентября — первой половине октября.
Сроки убоя обработанных Мелаполом пушных зверей — через 90-100 дней после введения препарата по мере созревания меха.
Среднее время циркуляции мелатонина в организме пушных зверей и других животных составляет 93,0±7 мин., затем он превращается в 6-гидроксимелатонин, который выводится из организма в виде глюкоронидов и сульфатоксимелатонина преимущественно с мочой.
Благодаря входящему в состав препарата биоразлагаемому полимерному носителю мелатонин очень медленно (до 90 дней) высвобождается из таблетки после ее подкожного введения, что обеспечивает пролонгированный эффект препарата.
По степени воздействия на организм Мелапол относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно- раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз, не проявляет аллергизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Мелапол применяют в пушном звероводстве с целью повышения резистентности организма и продуктивности пушных зверей, подлежащих убою.
9. Лекарственный препарат нельзя применять в случае индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
Не рекомендуется оставлять на племя пушных зверей, обработанных Мелаполом.
10. Мелапол вводят пушным зверям, подлежащим убою, однократно за весь период выращивания в следующие сроки: молодняку — с 20 июня по 10 июля, основному стаду — с 18 мая до 5 июня.
Норкам — самкам вводят 1 таблетку дозировкой 8 мг, поркам — самцам — одновременно 2 таблетки дозировкой 8 мг или 1 таблетку дозировкой 12 мг, выбракованным песцам — 2 таблетки дозировкой 8 мг, песцам с массой тела более 5 кг — 2 таблетки дозировкой 12 мг.
Имплантацию таблетки проводят, соблюдая правила асептики.
Мелапол вводят зверям подкожно между лопатками.
Животное фиксируют на твердой поверхности (клетке, столике и т.п.), место введения иглы дезинфицируют 70% спиртом.
Кожу на загривке оттягивают пальцами, иглу предварительно стерилизованного шприца-имплантатора с таблеткой Мелапола направляют под углом 30° к горизонтальной плоскости и вводят подкожно по направлению к голове на глубину 1,0-1,5 см, не задевая мышцы.
При этом копыт иглы оказывается между подкожной жировой клетчаткой и мышцами.
Убедившись в правильности положения иглы, ее фиксируют левой рукой, а правой вводяттаблетку Мелапола, надавливая на поршень шприца.
Поддерживая таблетку через кожу пальцами, иглу удаляют.
Кожу животного в месте введения дезинфицируют 70% спиртом.
При введении 2-х таблеток их вводят одновременно.
11. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, нарушением координации движений, потерей аппетита, рвотой.
12. Особенностей действия после однократного введении Мелапола не отмечено.
13. Мелапол предназначен для однократного введения.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Мелапола в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
В случае появления аллергических реакций назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.
15. Применение препарата не исключает использования других лекарственных препаратов и кормов, применяемых в процессе выращивания пушных зверей.
Весь период выращивания животные должны получать протеины в количестве 9,5-10 г на 100 ккал корма.
16. Мелапол не предназначен для применения животным, мясо которых используется в пищу людям.
Мясо пушных зверей может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Мелаполом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мелаполом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию но применению или этикетку).
19. Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Ветта» (ООО ИНН «Ветта»), 420088, г. Казань, ул. Академика Арбузова, д. 8.