ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Летазаперон (Letazaperonum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: азаперон.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.2 Ветеринарный препарат «Летазаперон» (далее — препарат) по внешнему виду представляет собой стерильную прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится в качестве действующего вещества 40 мг азаперона и вспомогательные вещества: винная кислота, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 мл, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
1.4 Препарат хранят в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Препарат хранят в местах недоступных для детей.
1.5 Срок годности препарата при соблюдении правил хранения — 2 (два) года от даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 суток при условии хранения остатков при температуре от плюс 3°С до плюс 8°C.
Не применять препарат после окончания срока годности, после истечения срока годности препарат утилизируется в соответствии с законодательством.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящий в состав препарата азаперон принадлежит к группе бутирофенонов, оказывает сильное, но непродолжительное седативное, успокаивающее действие, которое проявляется через воздействие на 5НТ-рецепторы (серотониновые рецепторы).
2.2 Механизм действия азаперона заключается в блокировании альфа-рецепторов, ингибируя моторные импульсы, при этом сенсорные реакции (обоняние, вкус) сохраняются.
2.3 Препарат оказывает успокаивающее действие, степень покоя и продолжительность действия зависят от вводимой дозы: при введении препарата в низких дозах (0,5 мг/кг массы по ДВ) животное успокаивается, становится управляемым, при введении более высокой дозы (2 мг/кг массы по ДВ) животное засыпает, продолжительность сна составляет 1-2 часа.
Действие препарата у молодых животных проявляется через 15 минут после введения, у взрослых животных — через 30 минут.
2.4 При парентеральном введении препарат хорошо всасывается из места инъекции, достигает пика концентрации в плазме крови через 1 час после введения.
2.5 Входящий в состав препарата азаперон быстро метаболизируется и выводится из организма с фекалиями и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают свиньям различных возрастных групп с целью профилактики стрессовых состояний, вызываемых перегруппировкой, транспортировкой животных, проявлений внутривидовой агрессии, родовспоможении и хирургических вмешательствах, для успокоения животных при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в период заболевания, а также при проведении технологических мероприятий (мечение, взвешивание и др.).
3.2 Препарат вводят внутримышечно.
Инъекцию необходимо производить длинной тонкой иглой как можно ближе к задней стороне уха, перпендикулярно поверхности кожи.
После введения препарата животных следует оставить в спокойной обстановке в течение 15- 30 минут.
3.2.1 Для профилактики проявлений внутривидовой агрессии и успокоения животных препарат вводят в дозе 1.0 мл на 20 кг массы животного.
3.2.2 Для профилактики стресса при транспортировке и проведении технологических мероприятий препарат вводят за 15-30 минут до предполагаемой перевозки животных, поросятам в дозе 1,0 мл на 20 кг массы животного, свиноматкам — 1,0 мл на 100 кг массы животного, хрякам — 0,5 мл на 20 кг массы животного.
3.2.3 При перевозбуждении свиноматок во время опороса, усиленных сокращениях матки, родовспоможении, а также при выпадении влагалища или матки препарат вводят в дозе 1,0 мл препарата на 20 кг массы животного.
3.2.4 При хирургических вмешательствах (кастрация, кесарева сечение, выпадение прямой кишки и т.д.), проведении диагностических обследований препарат вводят в дозе 0,5— 1,0 мл препарата на 20 кг массы животного, можно применять в комбинации со снотворными препаратами.
3.3 При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных действий и осложнений не установлено.
При возникновении аллергической реакции препарат отменяют, назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.4 Запрещается применение препарата животным других видов и при температуре окружающей среды ниже 0°С.
3.5 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней после последнего применения.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается к производителю и в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил применения препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или при несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и препарат направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313, по заказу частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Инженерная, 1-Е.