ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кормедан (Cormedan).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кормедан в 1 мл в качестве действующих веществ содержит пимобендан — 0,75 мг, а в качестве вспомогательных веществ: клептозу HP (HP-P-CD), додекагидрат гидрофосфата натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, соляную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат использовать немедленно.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 8 мл во флаконы из прозрачного стекла, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные пачки и снабжены инструкцией по применению.
5. Хранить лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Кормедан хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кормедан относится к негликозидным кардиотоническим средствам.
10. Пимобендан, входящий в состав препарата, является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием.
Положительный инотропный эффект (усиление сократительной способности миокарда) пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает сопротивляемость сосудов за счет вазодилятационного эффекта, что облегчает пред-и постнагрузку на сердечную мышцу.
При внутривенном применении препарата биодоступность пимобендана составляет 100%.
После внутривенного введения объем его распределения составляет 2,6 л/кг, что указывает на то, что пимобендан быстро распределяется в ткани.
Связывание с белками плазмы составляет 93%.
Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2,0±0,3 часа.
Почти всё количество пимобендана выводится из организма животных через фекалии.
Кормедан по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007, не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 .Кормедан назначают собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана.
12 . Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение Кормедана при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови (при стенозе аорты, других функциональных и анатомических особенностях).
Противопоказанием также является печеночная недостаточность, возраст щенков до 6 месяцев, беременность.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кормеданом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Щенным и лактирующим сукам Кормедан применяют по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для потомства.
15. Собакам лекарственный препарат вводят однократно внутривенно в дозе 0,15 мг пимобендана на 1 кг массы тела (эквивалентно 2,0 мл препарата/ 10 кг массы тела).
Каждый флакон с препаратом рассчитан только для одноразового применения.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарат Кормедан в соответствии настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявления аллергических реакций животному назначают средства симптоматической терапии.
В случае случайного подкожного введения возможна временная припухлость или воспалительная реакция от умеренной до легкой степени в месте введения препарата или около него.
17. В случае передозировки животному назначают симптоматическое лечение, в том числе противорвотные и противодиарейные препараты.
18. При одновременном применении лекарственного препарата Кормедан с блокатором медленных кальциевых каналов (верапамил) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется.
Препарат можно применять одновременно с сердечным гликозидом уабаином.
Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
Запрещается смешивать Кормедан в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат Кормедан применяют однократно.
21. Лекарственный препарат Кормедан не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «АлексАнн» Адрес: 141705, Московская обл., г. Долгопрудный, Виноградная ул., 13.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «Фид-Про» Адрес: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 32, корпус 1, офис II.