ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — КОМБОВАК-ЭНДОМАСТ.
Международное непатентованное наименование — вакцина против инфекционных маститов и эндометритов коров инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина содержит в одной иммунизирующей дозе протективные антигены Escherichia coli УР-10, Streptococcus agalactiae УР-7, Streptococcus dysgalactiae УР-16, Streptococcus uberis ОБ-5, Streptococcus pyogenes ОБ-4, Staphylococcus aureus ОБ-И4, Klebsiella pneumoniae К-2, не менее 3,5* 109 КОЕ каждого штамма, инактивированные формалином — 0,3 % и адсорбированные на Карбополе-971 — 10% от объема.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию, цвет которой может варьировать от светло-серого до желто-серого.
При хранении допускается расслоение на прозрачную и непрозрачную фракции и выпадение серо-белого осадка, легко разбивающегося при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 90 мл (30 доз) в полимерные или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в картонные или пенопластовые ящики с разделительными перегородками, обеспечивающими сохранность вакцины.
В каждый ящик с вакциной вкладывают несколько экземпляров инструкции по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2° С до 8° С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом, содержащих посторонние примеси, подвергшуюся замораживанию, а также не использованную в течение 8 часов после вскрытия флакона, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает у животных формирование иммунитета к основным клинически значимым возбудителям инфекционных маститов и эндометритов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus uberis и Klebsiella pneumoniae, через 14 дней после повторной иммунизации, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Иммунизация позволяет снизить количество маститов и эндометритов инфекционного характера у коров в послеродовой период, вызывая образование иммунитета к Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus uberis и Klebsiella pneumoniae.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации телок, стельных коров и нетелей с целью профилактики инфекционных маститов и эндометритов в хозяйствах, занятых разведением крупного рогатого скота, независимо от их эпизоотологического благополучия.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Не допускается проведение вакцинации коров и нетелей позже, чем за 25-30 суток до отёла.
15. Вакцинации подлежат телки в возрасте не менее 20-22 недель, нетели и коровы.
С целью обеспечения эпизоотического благополучия хозяйства иммунизация может быть проведена по двум схемам:
- нетелей и стельных коров вакцинируют за 2 месяца до отела двукратно с интервалом 2- 3 недели;
- телок в возрасте 20-22 недели вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели, в последующем вакцинацию в однократной дозе проводят каждые 6 месяцев.
Вакцину вводят подкожно в объёме 3 мл (1 иммунизирующая доза) в область средней трети шеи.
Коров ревакцинируют однократно в объёме 3 мл через каждые 6 месяцев независимо от физиологического статуса.
В случае пропуска очередного введения используют двукратную схему вакцинации.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Перед применением флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры тела и/или местная воспалительная реакция, исчезающая через 4-5 суток.
Появляющаяся у отдельных животных аллергическая реакция на введение препарата не может быть основанием для предъявления рекламации. 17. Симптомов инфекционных болезней, вызываемых Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной вакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционных болезней крупного рогатого скота, сопровождающих отелы.
В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
В таких случаях используют двукратную схему вакцинации в указанной дозе.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.