ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Торговое наименование лекарственного препарата: Коливет® (Colivet®).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Коливет® в качестве действующего вещества содержит колистин (в форме сульфата) 1,2 млн. МЕ/г, а также вспомогательные вещества: лактозу и сахарозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мелкодисперсный гомогенный порошок беловато-кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 3 мес., в готовом для применения водном растворе — 72 часа.
Запрещается применение Коливета® по истечении срока годности.
4. Коливет® выпускают расфасованным по 20 кг в бумажные мешки с внутренней полиэтиленовой оболочкой.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Коливет® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: антибактериальный препарат полипептидной группы.
10. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Aerobacter aerogenes., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Bacteroides spp., Erysipclotrix spp.
Грамположительные аэробы устойчивы к колистину.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в разрушении структуры фосфолипидов клеточной мембраны, что вызывает гибель микроорганизма.
При оральном применении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях животного, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в желудочно-кишечном тракте.
Выводится колистин из организма животных главным образом в неизмененной форме с фекалиями.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Коливет® применяют телятам, свиньям, кроликам и сельскохозяйственным птицам с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно- кишечных заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к полипептидным антибиотикам.
Возможно применение лекарственного препарата группе животных, подозреваемых в заражении.
12. Запрещается применение Коливета® животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. При работе с Коливетом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Все работы с Коливетом® рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска).
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Коливета® следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат не предназначен для применения животным во время беременности и лактации.
Возможно применение препарата курам-несушкам во время яйцекладки.
15. Коливет® применяют животным индивидуально или групповым способом перорально с кормом или водой для поения в следующих суточных дозах:
- телятам и свиньям — 0,5 — 0,8 г порошка на 10 кг массы животного (разделить на 2 приема);
- птицам и кроликам — 0,5 — 0,8 г порошка на 10 кг массы животного или 5-8 г на 10 л воды (при условии среднесуточного потребления воды 100 мл/кг массы животного).
Продолжительность лечения животных составляет 3 дня, при сальмонеллезе — 5 дней.
При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные, в том числе птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор лекарственного препарата готовят ежедневно.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
18. Коливет® не следует применять совместно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков применения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных, в том числе птиц, на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Коливета®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек в период применения лекарственного препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Ceva Salute Animale, Via G. Leopardi, 2/C, 42025 Cavriago (Reggio Emilia), Italia/Сева Салюте Анималь, Виа Г. Леопарди, 2/С, 42025, Кавриаго (регион Эмилиа), Италия.