ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Клозальбен®-10 и 20 (Klosalbenum®-10 et 20).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: клозантел, альбендазол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Клозальбен®-10 и 20 содержит в 1 г в качестве действующих веществ клозантел — 50 мг или 100 мг соответственно и альбендазол — 50 мг или 100 мг со ответственно, а в качестве вспомогательного вещества — природный цеолит.
3. По внешнему виду Клозальбен®-10 и 20 представляет собой порошок от светло-серого до коричневого цвета.
Срок годности Клозальбена®-10 и 20 в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения- 2 года со дня производства.
Запрещается применять Клозальбен®- 10 и 20 по истечении срока годности.
4. Клозальбен-10 и 20 выпускают расфасованным
- по 100;
- 500 г и 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из поли этиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки;
- по 100;
- 500 г и 1 кг в пластиковые банки;
- по 5 и 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости;
- по 5, 10, 20 и 25 кг в мешки бумажные с полиэтиленовым покрытием или в крафт-мешки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Клозальбен®-10 и 20 хранят в закрытой упаковке производителя, от дельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 40 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Клозальбен®-10 и 20 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Клозальбен®-10 и 20 относится к группе лекарственных средств: противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Клозантел обладает широким спектром антипаразитарного действия, активен в отношении трематод, некоторых нематод и личинок оводов Hypoderma bovis и Oestrus ovis.
Действует на личиночную и половозрелую стадию Fasciola hepatica и половозрелую стадию Fasciola gigantica, личиночные и половозрелые стадии Bunostomum sp., Haemonchus contortus, Haemonchus placei, Oesophagostomum radiatum, Chabertia ovis.
Клозантел оказывает действие на мембраны митохондрий, нарушая пере нос электронов, участвующих в процессе фосфорилирования, что лишает клетку паразита источника энергии и приводит к его гибели.
Альбендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, в том числе против желудочно-кишечных и легочных нематод, цестод, а также против фасциол.
Действует на половозрелую стадию трематод родов Fasciola, Fascioloides;
- на цестоды (имаго) родов Moniezia, Thysanosoma, (личинки) родов Echinococcus и Alveococcus;
- на личиночную и половозрелую стадию нематод родов: Dictyocaulus, Haemonchus, Ostertagia, Marshallagia, Trichostrongylus, Ne- matodims, Cooperia, Oesophagostomum, Bunostomum, Chabertia и другие.
Альбендазол оказывает действие на энергетический метаболизм гельминтов и тубулин, снижая абсорбцию и транспорт глюкозы.
Альбендазол ингибирует процесс митоза, нарушая полимеризацию тубулина в микротубулах.
Активность альбендазола также обусловлена ингибированием фумарат редуктазы паразитов и, как следствие этого — нарушением обмена веществ у гельминтов.
Клозантел и альбендазол, обладая синергидным действием, вызывают гибель широкого спектра эндо- и эктопаразитов жвачных животных, включая трематод, нематод, цестод, в том числе устойчивых к бензимидазолам, а также личинок оводов и саркоптоидных клещей.
После орального применения препарата клозантел не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизмененном виде с фекалиями, а у лактирующих животных — частично с молоком.
Альбендазол метаболизируется в печени с образованием сульфоксида, сульфона и 2-аминосульфона, выделяющихся из организма животных с мочой.
Клозальбен®-10 и 20 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
В терапевтической дозе не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Клозальбен®-10 и 20 применяют крупному рогатому скоту, овцам, ко зам и оленям при фасциолезе, дикроцелиозе, мониезиозе, диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, коопериозе, эзофагостомозе, эдемагенозе, а также при гиподерматозе крупного рогатого скота, эстрозе и псороптозе овец.
12. Противопоказанием к применению Клозальбена®-10 и 20 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Клозальбена®-10 и 20 дойным животным, молоко которых предназначено в пищу людям.
13. При работе с Клозальбеном®-10 и 20 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе гать прямого контакта с Клозальбеном®-10 и 20.
Пустую тару из-под Клозальбена®-10 и 20 запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Клозальбен®-10 и 20 разрешен к применению животным в период беременности.
15. При гельминтозах и оводовых инвазиях Клозальбен®-20 применяют в дозе 40 мг на 1 кг массы животного, а Клозальбен®-10 — в дозе 80 мг на 1 кг массы животного однократно, индивидуально или групповым способом в смеси с кормом или выпаивают в форме водной суспензии принудительно из бутылки.
При псороптозе овец препарат применяют двукратно с интервалом 7 су ток, а с профилактической целью в хозяйствах, неблагополучных по псороптозу, однократно в дозах: Клозальбен®-20 — 100 мг/кг массы животного, а Клозальбен®-10 — 200 мг/кг массы животного.
Дегельминтизацию животных целесообразно проводить два раза в год: за две недели до выгона на пастбище и перед постановкой на стойловое содержание.
Обработку животных против гиподерматоза, эдемагеноза и эстроза про водят после окончания лета оводов.
Лечение овец при псороптозе проводят по показаниям в любой период года.
Перед применением препарат предварительно испытывают на небольшой группе (7-8 голов) животных.
При отсутствии осложнений через 3 дня препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Клозальбена®-10 и 20 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций им назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Клозальбен®-10 и 20 не следует применять одновременно с антипаразитарными фосфорорганическими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после окончания применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).