ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кекстон™ (Kexxtone™).
Международное непатентованное наименование: монензин.
2. Лекарственная форма: капсулы для интраруминарного введения.
Кекстон™ в 1 капсуле массой 70,32 г содержит действующее вещество монензин натрия — 35,16 г (эквивалентно 32,4 г монензина) и вспомогательные вещества: жирнокислотный сложный эфир сахарозы, карбомер (971 Р), лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
3. Кекстон™ по внешнему виду представляет собой полипропиленовую капсулу цилиндрической формы оранжевого цвета с идентификационным номером капсулы и номером серии, снабженную «крылышками».
Содержимое каждой капсулы представлено 12 таблетками одинакового размера.
Срок годности в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 1 или 5 капсул в герметично запаянных пакетах из алюминиевой фольги.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — противокетонемические лекарственные препараты.
10. Монензин натрия, входящий в состав препарата, — карбоновый полиэфирный ионофор, активен в отношении ряда грамположительных бактерий и практически не активен в отношении грамотрицательных бактерий, синтезирующих пропионовую кислоту в рубце жвачных.
Механизм действия монензина заключается в изменении состояния калий-натриевого равновесия и энергетического метаболизма в бактериальной клетке, что приводит к замедлению темпов ее роста и гибели.
За счет уменьшения количества клеток, продуцирующих соли уксусной и масляной кислот, и увеличения количества бактерий, продуцирующих соли пропионовой кислоты, происходит нормализация баланса летучих жирных кислот в рубце жвачных, активизируется энергетический метаболизм, снижается содержание в крови кетоновых тел, повышается концентрация глюкозы.
После введения Кекстон™ в полость рубца, поступающая через отверстие в капсулу рубцовая жидкость вступает во взаимодействие с таблетками и, образуя гелевую массу, обеспечивает медленное (продолжительность около 95 суток), постепенное и дозированное (около 335 мг/сутки) выделение монензина из капсулы в полость рубца.
Монензин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и активно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводится из организма жвачных главным образом с желчью (35%).
Кекстон™ по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), монензин натрия (действующее вещество) — к веществам «высоко опасным» (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кекстон™ назначают коровам и телкам молочного направления в предродовой период с целью профилактики субклинической и клинической форм кетоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность животного к монензину и другим компонентам препарата.
Запрещается применение Кекстон™ коровам и телкам массой менее 300 кг и животным других видов.
13. При применении Кекстон™ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кекстон™.
В случае появления аллергических реакций или при попадании монензина внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Кекстон™ предназначен коровам и телкам молочного направления в предродовой период.
15. Кекстон™ вводят коровам и телкам с помощью болюсодавателя непосредственно в полость рубца из расчета 1 капсула на животное за 3-4 недели до отела.
Средняя доза поступления монензина в рубцовое содержимое составляет 335 мг в сутки, продолжительность выделения — около 95 суток.
Перед введением капсулы животное следует зафиксировать так, чтобы голова и шея были в строго прямом вытянутом положении.
У капсулы складывают «крылья» и затем помещают свободным концом в аппликатор болюсодавателя.
Аппликатор болюсодавателя вводят в ротовую полость позади спинки языка, не допуская его соприкосновения с молярами.
Не следует допускать сильного нажатия на шею животного во избежание асфиксии!
В случае правильной фиксации животного и введения аппликатора, сопротивления при введении капсулы возникать не должно (при сопротивлении любого рода применение силы не допускается!).
В противном случае аппликатор следует извлечь, проверить положение головы животного и ввести аппликатор заново.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Кекстон™ согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, сонливость, цианоз слизистых оболочек.
18. Не допускается применение Кекстон™ совместно с тиамулином, а также за 7 дней до и в течение 7 дней после окончания его применения.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Препарат применяют однократно.
При срыгивании животным введенной капсулы, если она не повреждена, ее вводят повторно, в случае повреждения — для повторного введения используют новую капсулу.
21. Убой коров и телок на мясо и использование молока в пищевых целях при применении Кекстон™ разрешается без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация-производитель лекарственного препарата: «Argenta Manufacturing Limited», 2 Sterling Avenue, PO Box 75340, Manurewa, Manukau 2243, Auckland, New Zealand / «Аргента Мануфактуринг Лимитед», 2 Стерлинг Авеню, РО Box 75340, Манурева, Манукау 2243, Оклэнд, Новая Зеландия.