ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата — Йодопен® (lodopen®);
- международное непатентованное наименование — повидон-йод.
2. Лекарственная форма: суппозитории для внутриматочного введения.
Йодопен® в 1 суппозитории (10 г) содержит в качестве действующего вещества 1,5 г йодповидона (1,57% активного йода), а в качестве вспомогательных веществ натрия гидрокарбонат, ПЭГ-1500, стеарат кальция, фумаровую кислоту и лактозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суппозитории коричневого цвета цилиндрической или эллипсовидной формы, твердой консистенции, со слабым запахом йода.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 18 месяцев со дня производства.
Вскрывать блистеры с суппозиториями необходимо непосредственно перед их использованием, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата Йодопен® по истечении срока годности.
4. Суппозитории Йодопен® выпускают расфасованными по 2 штуки в блистеры из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, которые по 5 штук помещают в картонную пачку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
6. Йодопен® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Йодопен® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Йодопен® относится к фармакотерапевтической группе «Антисептики и дезинфицирующие средства», обладает антимикробным и противовоспалительным действием, улучшает пролиферативные процессы в половых органах, сокращает сроки выздоровления животных.
10. При контакте препарата Йодопен® со слизистой оболочкой матки, повидон-йод, входящий в его состав, постепенно разрушается с высвобождением активного йода.
Йод, соединяясь с белками микробной клетки, блокирует ее дыхательные ферменты, что приводит к гибели.
При внутриматочном введении, йод оказывает антимикробное действие на поверхности эндометрия и в толще стенки матки.
Йод выделяется из организма главным образом с мочой, у лактирующих животных — также с молоком.
Йодопен® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Йодопен® применяют коровам и свиноматкам для профилактики и лечения острого послеродового эндометрита и других воспалительных заболеваний бактериальной этиологии матки после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа и абортов.
12. Противопоказанием к применению препарата Йодопен® является гипертиреоз, индивидуальная повышенная чувствительность животного к йоду (в том числе в анамнезе) и другим компонентам препарата.
13. При применении препарата Йодопен® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Йодопен®.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Йодопен® не предназначен для применения животным в период беременности.
Противопоказаний и особенностей применения препарата самкам во время лактации не установлено.
15. Перед применением препарата Йодопен® проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста животного.
Суппозитории Йодопен® коровам и свиноматкам вводят в полость матки рукой, одетой в полиэтиленовую перчатку разового использования.
Йодопен® вводят внутриматочно по одному суппозиторию:
- с лечебной целью двукратно с интервалом 24-48 часов;
- с профилактической целью однократно сразу после отделения последа, аборта или родовспоможения.
При необходимости курс лечения животного повторяют.
Не следует увеличивать разовую дозу и одновременно вводить в матку по два суппозитория лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Йодопен®, как правило, не наблюдается.
В редких случаях отмечаются признаки местной реакции в виде зуда и гиперемии наружных половых органов.
После прекращения применения препарата указанные симптомы исчезают спонтанно и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке препарата животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
18. Не допускается совместное использование препарата Йодопен® и других лекарственных средств для внутриматочного введения.
Не исключается использование в комплексной терапии воспалительных заболеваний матки препарата Йодопен® и лекарственных средств системного действия для стимуляции тонуса и сократительной деятельности матки.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать увеличения рекомендуемого интервала между введениями препарата Йодопен®, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередного введения, препарат необходимо ввести как можно скорее в тоже дозе. Не следует увеличивать разовую дозу для компенсации пропущенной.
21. Молоко, полученное от коров во время лечения и в течение 24 часов после последнего введения препарата Йодопен , используют в корм животным после кипячения.
Использование молока в пищу людям разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения препарата Йодопен®.
При применении препарата Йодопен® использование в пищевых целях мяса разрешается без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.