ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Интрамицин (Intramicine).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллин, дигидрострептомицин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Интрамицин содержит в 1 мл в качестве действующих веществ бензилпенициллин (в форме прокаина моногидрата) — 114 мг и дигидрострептомицин (в форме сульфата) — 200 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: гидроксиметансульфинат натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, прокаина гидрохлорид, сорбитол 70%, цитрат натрия, симетиконовую эмульсию (Сильбион®) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Интрамицин представляет собой гомогенную суспензию белого цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока его годности.
4. Интрамицин выпускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы или флаконы из многослойного пластика CLAS, герметично укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальные картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
6. Интрамицин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Интрамицин относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Бензилпенициллин и дигидрострептомицин, входящие в состав Интрамицина, обладают синергидным эффектом в отношении широкого спектра грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.) и грамотрицательных (Escherichia spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.
Бензилпенициллин, относится к группе бета-лактамных антибиотиков, механизм бактерицидного действия которых заключается в нарушении образования клеточной стенки бактерий путем подавления синтеза пептидогликана.
Дигидрострептомицин относится к антибиотикам аминогликозидной группы и действует бактерицидно путем подавления синтеза белков в бактериальной клетке, связываясь с 30S рибосомальной субъединицей.
При парентеральном введении бензилпенициллин и дигидрострептомицин быстро всасываются из места введения и распределяются главным образом в межклеточном пространстве.
Максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются в течение 1,5-2 часов.
Антибиотики выводятся из организма преимущественно с мочой.
Интрамицин по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Интрамицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония), мочеполового тракта (цистит, метрит), инфекций кожи и мягких тканей (раны, абсцессы, инфекции копыт, гнойное воспаление суставов, пупочный сепсис), вызываемых чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину микроорганизмами.
Интрамицин эффективен для лечения рожи свиней.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к 0- лактамным антибиотикам и стрептомицину.
Запрещается применение Интрамицина животным с выраженной почечной недостаточностью.
13. Интрамицин применяют животным внутримышечно или подкожно один раз в день в течение 3 дней в следующих дозах:
Лошади, крупный рогатый скот: -взрослые 5 мл/100кг -молодняк (до 6 мес.) 8 мл /100 кг
Свиньи, овцы и козы 1 мл/10 кг
Собаки, кошки 0,5 мл /5 кг.
Перед употреблением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
Максимальный объем суспензии лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 15 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл, собак и кошек — 2 мл.
14. Длительное применение высоких доз препарата потенциально опасно особенно для кошек из-за возможного нейро- и нефротоксического действия стрептомицина.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения Интрамицина в течение 3 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к антибиотикам.
16. Не применять самкам во время беременности.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у отдельных животных на месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
19. Не рекомендуется одновременное применение Интрамицина с потенциально нефротоксичными препаратами, такими как петлевидные диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), метоксифлуран, амфотерицин.
Интрамицин следует применять с осторожностью животным, находящимся под общей анестезией, получающим препараты магния или мышечные релаксанты.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего применения Интрамицина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению Интрамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 4 суток после последнего применения препарата.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Интрамицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Запрещается работать с Интрамицином людям с гиперчувствительностью к его компонентам.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France.