ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Инсектал® комбо таблетки (Insectal® combo tablets);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: ивермектин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Инсектал® комбо таблетки в качестве действующего вещества содержат ивермектин.
Выпускают Инсектал® комбо таблетки в трех дозировках (модификациях): «для кошек и собак массой до 4 кг» с содержанием ивермектина 0,4 мг; «для кошек и собак массой 4-8 кг» с содержанием ивермектина 0,8 мг; «для кошек и собак массой 8-32 кг» с содержанием ивермектина 3,2 мг.
В качестве вспомогательных веществ в препарате содержится: лактоза, кроскармеллоза натрия, желатин, стеарат кальция, аэросил А, пищевая добавка «Аромат мяса курицы».
3. Препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки овальной формы с риской по центру, от белого до бежевого цвета, массой 125, 250 и 1000 мг; возможны вкрапления, обусловленные особенностями используемого сырья.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Инсектал® комбо таблетки выпускают расфасованным по 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной (блистер).
Блистер индивидуально упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Инсектал® комбо таблетки относится к фармакотерапевтической группе противопаразитарные средства.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, блох, вшей, власоедов, иксодовых, саркоптоидных, псороптоидных и демодекозных клещей, паразитирующих у собак и кошек.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После перорального введения препарата ивермектин хорошо всасывается, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови в течение 3 часов, распределяется в органах и тканях животных, обеспечивая длительное противопаразитарное действие.
Из организма ивермектин выводится в основном в неизмененном виде преимущественно с фекалиями и частично с мочой, у лактирующих животных — также с молоком.
После перорального введения таблетки действие препарата сохраняется на протяжении не менее 5 недель (35 дней).
Препарат вызывает гибель эктопаразитов в течение 24 часов.
Иксодовые клещи подвергаются воздействию действующего вещества после прикрепления и начала питания на животном, в связи с чем риск передачи кровопаразитарных заболеваний не исключен.
Инсектал® комбо таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; во внешней среде быстро разрушается.
Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Инсектал® комбо таблетки назначают собакам и кошкам для лечения и профилактики энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides spp.), вшами (Linognathus setosus), власоедами (Trichodectes canis, Felicola subrostratus), акарозов, вызываемых иксодовыми клещами сем. Ixodidae, саркоптоидными (Sarcoptes scabiei var. canis, Notoedres cati), псороптоидными (Otodectes cynotis) и демодекозными (Demodex canis) клещами, желудочно-кишечных нематодозов, вызываемых Toxocara spp., Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma spp.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость животным компонентов препарата, а также выраженные нарушения функции печени, почек и центральной нервной системы.
Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные.
Применение препарата собакам породы колли, бобтейл, шелти и их помесям, в связи с повышенной чувствительностью этих пород к макроциклическим лактонам, проводят под контролем ветеринарного врача.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Инсектал® комбо таблетки.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Не рекомендуется применять Инсектал® комбо таблетки беременным и лактирующим животным, а также щенкам и котятам моложе 8-недельного возраста.
15. Инсектал® комбо таблетки применяют животным в любое время года перорально индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0,1 мг ивермектина на 1 кг массы животного из расчета:
| Масса животного | Инсектал® комбо таблетки, содержание в 1 таблетке ивермектина | |||
| «для кошек и собак массой до 4 кг» ивермектина 0,4 мг (масса таблетки 125 мг) | «для кошек и собак массой 4-8 кг» ивермектина 0,8 мг (масса таблетки 250 мг) | «для кошек и собак массой 8-32 кг» ивермектина 3,2 мг (масса таблетки 1000 мг) | ||
| 1-2 кг | ½ таблетки | — | — | |
| 2-4 кг | 1 таблетка | ½ таблетки | — | |
| 4-8 кг | — | 1 таблетка | — | |
| 8-16 кг | — | — | ½ таблетки | |
| 16-32 кг | — | — | 1 таблетка | |
| > 32 кг | Применяют подходящую комбинацию таблеток | |||
В сезон активности блох, вшей, власоедов и иксодовых клещей препарат следует применять ежемесячно.
При поражении иксодовыми клещами Инсектал® комбо таблетки применяют однократно, при лечении ктеноцефалидоза, линогнатоза, триходектоза — двукратно с интервалом 14 суток; при лечении саркоптоза, нотоэдроза, демодекоза и отодектоза — 1 раз в 3 дня в течение 21 суток.
В целях уничтожения эктопаразитов в помещении и предотвращения повторной инфестации животных будки, клетки, подстилки и попоны обрабатывают инсектоакарицидным средством, разрешенным к использованию, в соответствии с инструкцией по применению.
При лечении животных, пораженных отодектозом, саркоптозом, нотоэдрозом или демодекозом, клиническое выздоровление подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
Лечение животных рекомендуется проводить комплексно с применением патогенетических и симптоматических лекарственных средств.
При гельминтозах животных с лечебной целью препарат применяют по показаниям однократно.
С профилактической целью препарат применяют в терапевтической дозе ежеквартально.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных может наблюдаться атаксия, мидриаз, тремор повышенная саливация, вялость, рвота.
В случае появления таких симптомов прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к ветеринарному врачу.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата Инсектал® комбо таблетки прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться учащение дефекации и мочеиспускания, снижение аппетита, нарушение координации движений, спазм мышц конечностей и незначительный нистагм.
При необходимости, животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Инсектал® комбо таблетки не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими макроциклические лактоны.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. При применении препарата следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки ее проводят в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, рабочий поселок Томилино, ул. Гаршина, д. 11/33.
