ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ХИПРАБОВИС IBR MARKER LIVE (HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота живая, маркированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции, разбавитель -раствор для приготовления суспензии для инъекции.
В одной прививной дозе вакцины (2,0 мл) содержится не менее 106,3-107,3 CCID50 живого герпесвируса крупного рогатого скота типа 1 (BoHV-1) с двойной делецией gE-tk-, штамм CEDDEL с добавлением вспомогательных компонентов: глутамата-мононатрий 10 мг, повидона 59 мг, желатина 40 мг, сахарозы 150 мг на дозу.
Разбавитель изготовлен из динатрий фосфата додекагидрата 5,8 мг, хлорида натрия 16 мг, хлорида калия 0,4 мг на дозу, воды для инъекций до 2 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого или желтоватого цвета, разбавитель -прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины и разбавителя 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 5 доз (4 см³), 25 доз (4 см³) и 30 доз (4 см³) в стеклянные флаконы, а разбавитель по 10 мл, 50 мл и 60 мл в стеклянные или полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем совместно упакованы в картонную коробку.
В каждую коробку вкладывают Инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
Замораживание не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов и разбавления содержимого, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требуют соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителю инфекционного ринотрахеита через 21 день после двукратной вакцинации, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Наличие маркера в вакцинном вирусе позволяет различать вакцинированных животных и вирусоносителей при исследовании сывороток крови в ИФА с использованием тест-систем, предназначенных для этих целей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хипрабовис IBR Marker Live предназначена для специфической профилактики крупного рогатого скота против герпесвируса 1 (BoHV-1).
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
Во время вакцинации запрещается прием пищи и воды, курение.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть применена во время беременности и лактации.
15. Вакцинации подлежат животные с возраста 3 месяца, независимо от сроков беременности и лактации.
Вакцину Хипрабовис IBR Marker Live вводят внутримышечно в области шеи за ухом в объеме 2 мл двукратно с интервалом 3 недели.
Ревакцинацию проводят в дозе 2 мл через 6 месяцев.
Перед использованием вакцины разбавитель подогревают до 15°С-20°С, переносят во флакон с сухим компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содержимого.
Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины может отмечаться незначительное повышение температуры тела и слабый отек в месте введения в течение 4 дней после вакцинации.
Вакцинация в исключительных случаях может привести к аллергическим реакциям.
В таких случаях следует назначить соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины Хипрабовис IBR Marker Live совместно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19.Особенностей поствакцинальной реакции при первичной вакцинации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности вакцины.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21.Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.