ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Гонасил (Gonasyl);
- международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гонасил в 1 мл содержит в качестве действующего вещества гонадорелина ацетат — 50 мкг, а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, бензиловый спирт, одноосновный калия фосфат, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства; после вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Гонасил выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 20, 50, 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Гонасил следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Входящий в состав Гонасила, гонадорелин (гонадолиберин, гонадотропин-рилизинг фактор), по своей структуре является синтетическим декапептидом, аналогом гонадолиберина гипоталамуса.
Гонадорелин стимулирует секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов передней доли гипофиза, что, в свою очередь, приводит к стимуляции созревания фолликулов в яичнике и овуляции.
Даже в высоких дозах не оказывает существенного влияния на функцию других органов.
При внутримышечном введении Гонасил быстро всасывается, период полураспада его в плазме крови составляет 20 минут.
Увеличение уровня лютеинизирующего гормона наблюдается через 30 минут после введения препарата.
Гонасил гидролизуется в плазме крови и выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Введение Гонасила через 12 дней после осеменения предотвращает лизис желтого тела и способствует сохранению беременности (уменьшая раннюю смертность эмбриона, предотвращая аборт).
По степени воздействия на организм Гонасил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гонасил применяют для лечения фолликулярных кист яичников, стимуляции функций, связанных с репродукцией, а также для оптимизации показателей оплодотворения у коров после осеменения.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гонасилом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Разрешается применение препарата животным через 12 дней после искусственного осеменения.
В последующий период беременности использование Гонасила запрещено.
15. Гонасил вводят внутримышечно:
- при лечении фолликулярных кист яичников в дозе 2-3 мл на животное (100 — 150 мкг гонадорелина).
При необходимости препарат вводят повторно в той же дозе через 1-2 недели.
- для повышения оплодотворяемости коров при искусственном осеменении препарат применяют в дозе 2 мл на животное (100 мкг гонадорелина).
Гонасил вводят в область бедра за 2 часа до искусственного осеменения и через 12 дней после него (для поддержания функции желтого тела яичников).
16. Побочных явлений и осложнений при применении Гонасила в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами и кормами отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Мясо и молоко животных после применения Гонасила можно использовать для пищевых целей без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Spain/ «Лабораториос СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.