ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ.
международное непатентованное наименование: хорионический гонадотропин человеческий.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. 1 флакон с лиофилизатом содержит действующее вещество: хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) — 1500 ME, в качестве вспомогательных веществ — маннитол, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат.
Растворитель содержит: ди натрия фосфата ди гидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ представляет белый или почти белый лиофилизированный порошок или пористую массу, растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После растворения хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C, использовать в течение 24 часов.
Срок годности растворителя — 2 і ода с даты производства.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. По 1500 ME во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.
По 5 мл растворителя во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону с лиофилизатом и 1 флакону с растворителем вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
По 2 флакона с лиофилизатом и 2 флакона с растворителем вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки (с фольгой или без фольги), 1 с лиофилизатом (препаратом) и 1 с растворителем, вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
5. ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
6. ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного специалиста.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Фармакодинамические свойства ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ представляет лиофилизированную форму хорионического гонадропина человека.
ХГЧ крупный гликопротеин, состоящий из двух нековалентно связанных альфа- и бета- субъединиц.
ХГЧ ускоряет созревание фолликула, стимулируя выработку андрогенов клетками теки и вызывает овуляцию доминантного фолликула.
Благодаря длительному периоду полувыведения он также стимулирует образование и функцию желтого тела.
У самцов стимулирует выработку тестостерона, тем самым влияя на развитие и сохранение первичных и вторичных половых признаков.
Фармакокинетические свойства
После внутримышечного или внутривенного введения препарат быстро всасывается.
Благодаря высокой биодоступности, максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови животных достигается через 8 часов после внутримышечного введения.
Пиковая концентрация ХГЧ (0,05 МЕ/мл) в плазме крови коров достигается через 45 минут после в/в введения в дозе 3000 ME.
Период полувыведения из организма составляет 10 часов у коров и 27 часов у свиней.
ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОС Г 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям и собакам при следующих нарушениях воспроизводительной функции: многократные нерезультативные осеменения у коров и телок: кисты яичников у коров и телок; анэструс у кобыл и Сук; задержка овуляции и затяжной проэструс у сук; снижение либидо у кобелей; для стимуляции овуляции у кобыл и сук; а также для стимуляции и синхронизации овуляции у свиноматок и ремонтных свинок.
12. Запрещается применять ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применять лекарственный препарат ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ на сроке беременности более 2-х недель.
Применение препарата ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ разрешено в течение первых 2-х недель беременности, а также лактируюшим животным.
15. Перед применением содержимое флакона растворяют из расчета 1500 ME на 5 мл растворителя до полного растворения лиофилизата.
Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно, соблюдая правила асептики.
Доза и способ введения зависят от вида животного и показаний к применению и приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Вид животных | Показания к применению | Доза | Способ введения |
| Коровы, телки | Для стимуляции овуляции, повышения оплодотворяемости многократные нерезультативные осеменения) | 1500 ME однократно, во время искусственного или естественного осеменения | Внутримышечно или внутривенно |
| Лечение фолликулярных кист яичников, анэструс,
Затяжная охота, нимфомания |
3000 ME. однократно | Внутривенно | |
| Стимуляция
лютеиновой функции |
1500 ME через 12 дней после искусственного или естественного осеменения | Внутримышечно | |
| Кобылы
Свиноматки, ремонтные свинки
Суки
Кобели |
Анэструс (фолликулы
> 2 см в диаметре) |
1500-3000 ME. однократно, при необходимости вводят повторно через 2 дня | Внутримышечно или внутривенно |
| Стимуляция овуляции | 1500-3000 ME, однократно, за 24 часа до искусственного или ест ее г венною осеменения | Внутримышечно или внутривенно | |
| Стимуляция и синхронизация овуляции | 500 ME. однократно, за 24 часа до или в момент случки | Внутримышечно | |
| Анэструс | 500 ME, однократно в первый день эструса, рекомендуется после предварительного введения гонадотропина сыворотки жеребой кобылы в дозе 20
МЕ/кг ежедневно подкожно в течение 10 дней |
Внутримышечно или внутривенно | |
| Запоздалая овуляция, затяжная течка | 100-800 ME, один раз в сутки, до прекращения истечений из влагалища. Вязка при поведенческом эструсе | Внутримышечно | |
| Крипторхизм (перед кастрацией) | 100-500 ME. 2 раза в неделю, в течение 6 недель | Внутримышечно | |
| Снижение либидо | 100-500 ME 2 раза в неделю до 6 недель. Если невозможно — 100-500 ME однократно, за 6-12 часов до вязки (может дать временный эффект) | Внутримышечно |
16. При применении лекарственного препарата ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ в редких случаях возможны реакции анафилактического типа.
В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутривенно или внутримышечно.
Также может быть показано введение кортикостероидов.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
Специфического лечения или антидота нет.
18. Информация об особенностях применения препарата ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия при нервом применении препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения применения лекарственного препарата, поскольку это может привести к снижению терапевтической эффективности лечения.
21. Мясо, продукты убоя после применения лекарственного препарата ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.1, 2.