ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гитеротон 5 (Giteroton 5).
1.2 Химическое наименование: 2[Аминокарбонил] – N,N,N три метилэтанаминия хлорид, натрия хлорид.
1.3 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 Препарат в 100 мл содержит в качестве действующих веществ: 2 [Аминокарбонил] – N,N,N три метилэтанаминия хлорид – 50 мг и натрия хлорид – 900 мг, а в качестве вспомогательного вещества – воду для инъекций.
1.4 Гитеротон 5 по внешнему виду представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
1.5 Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
1.6 Препарат хранят по списку А в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС.
1.7 Гитеротон 5 следует хранить в местах, недоступных для детей.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года от даты производства.
После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Гитеротон 5 относится к фармакотерапевтической группе М- и Н-холиномиметиков.
2.2 2[Аминокарбонил] – N,N,N три метилэтанаминия хлорид, действующее вещество препарата, является синтетическим производным холина, влияет на периферические холинэргические структуры, стимулируя окончания М- и Н-холинорецепторов (холиномиметик), усиливает сокращение гладких мышц матки, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря и других органов.
Не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
2.3 Действие препарата наступает через 10-15 минут после подкожного или внутримышечного введения и продолжается несколько часов.
2[Аминокарбонил] – N,N,N три метилэтанаминия хлорид в организме не гидролизируется ацетилхолинэстеразой и поэтому оказывает более продолжительный эффект по сравнению с ацетилхолином.
2.4 Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Гитеротон 5 применяют коровам и свиньям для лечения при субинволюции матки, эндометрите и метрите различной этиологии, слабости родововой деятельности, задержании последа, при атонии и гипотонии преджелудков и кишечника, мочевого пузыря.
3.2 Препарат назначают подкожно или внутримышечно в следующих дозах:
коровам:
— при задержании последа – 1,5 мл на 100 кг массы тела животного (не более 8,0 мл на введение одному животному) через 3-4 часа после выведения плода(ов), а затем повторно – через 24 часа;
— для профилактики послеродовых заболеваний (субинволюция матки, эндометрит, метрит) – 2,0 мл на 100 кг массы тела животного (не более 8,0 мл на введение одному животному) 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
— для лечения при эндометрите и метрите различной этиологии – 1,5 мл на 100 кг массы тела животного, трёхкратно, с интервалом 48 часов.
Для повышения сократительной функции миометрия с целью освобождения полости матки от содержимого (экссудата) – за 10-12 часов до введения в полость матки препаратов и повторно через 24 часа после введения в той же дозе (при расчете дозы обязательно учитывать наличие в составе внутриматочных препаратов утеротонических действующих веществ);
— при кистах яичников в комплексной схеме лечения – 1,0 мл на 100 кг массы тела животного, двукратно, с интервалом 72 часа;
— при слабости родовой деятельности (слабых схватках и потугах) – 0,8 мл на 100 кг массы тела животного, трёхкратно, с интервалом 1 час;
свиньям:
— при задержании последа, эндометрите и метрите различной этиологии, слабости родовой деятельности (слабых схватках и потугах) препарат вводят подкожно в дозе 0,05-0,10 мл на 10 кг массы тела животного.
Не допускается применение препарата чаще 1 раза в 24 часа, не превышать рекомендуемые дозировки (максимальная доза на введение одной корове – 8 мл, свиноматке – 4 мл).
3.3 При передозировке и у ослабленных животных могут наблюдаться явления в виде одышки, энтерита, слюнотечения, беспокойства, сужения зрачков, которые проходят самостоятельно через 7-12 часов.
Если этого не произошло, вводят атропина сульфат в дозе 5,0 мг на 100 кг массы тела животного.
Ведение препарата может вызывать болезненное раздражение в месте инъекции.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Гитеротон 5 нельзя применять животным, у которых при тимпании переполнен желудочно-кишечный тракт, при судорогах, заболеваниях сердца и органов дыхания, острых инфекционных заболеваниях.
С осторожностью – истощенным животным.
3.5 Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
3.6 Гитеротон 5 противопоказан беременным животным.
3.7 Следует избегать пропусков введения препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
3.8 Возможны редкие случаи сверхчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.
В случае проявления анафилактической реакции у животного, немедленно ввести подкожно 0,1 % раствор адреналина из расчета 0,03-0,05 мл/кг живой массы животного.
По показаниям использовать атропин, димедрол и кофеин.
3.9 Гитеротон 5 не рекомендуется применять одновременно с другими миотоническими средствами.
Препарат нельзя применять совместно с холиномиметиками и антихолинэстеразными средствами.
3.10 Во время применения препарата и после продукты животноводства можно использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
4.2 При случайном контакте препарата с кожей или слизистой оболочкой глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животных или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, д. 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО Фирма «БиоХимФарм», 600014, Россия, Владимирская область, г.Радужный, квартал 16, а/я 74.