ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Гестренол® таблетки (Gestrenol tabulettae).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: пропионат мепрегенола, этинилэстрадиол.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Гестренол® таблетки выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующих веществ в одной таблетке массой 100 мг:
- «для кошек»: пропионат мепрегенола — 0,1500 мг и этинилэстрадиол — 0,0015 мг;
- «для котов»: пропионат мепрегенола — 0,40 мг и этинилэстрадиол — 0,02 мг.
В качестве вспомогательных веществ Гестренол® таблетки содержат: лактозу, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки овальной формы, белого или белого с сероватым оттенком цвета с логотипом «Гл» с одной стороны.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения, в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Гестренол® таблетки запрещается применять по истечении срока годности.
4. Гестренол® таблетки выпускают расфасованными по 5 или 10 штук в блистере. 2 блистера по 5 таблеток или 1 блистер по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранить Гестренол® таблетки следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Гестренол® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Гестренол® таблетки — бигормональный контрацептивный лекарственный препарат, содержащий в качестве действующих веществ гормоны: гестаген — пропионат мепрегенола и эстроген — этинилэстрадиол.
Пропионат мепрегенола блокирует в гипоталамусе медиобазальные зоны, высвобождающие гонад олиберины (фолликулостимулирующий и лютеинизирующий рилизинг гормоны), которые являются пусковым механизмом секреции гипофизом фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов, ответственных за развитие в яичниках фолликулов и их овуляцию у кошек, а у котов за снижение уровня тестостерона в крови, угнетение половых рефлексов и сперматогенез.
Этинилэстрадиол в комплексе с пропионатом мепрегенола усиливает контрацептивный эффект, изменяя биологические свойства влагалищной среды у кошек, вязкость слизи шейки матки, что тормозит подвижность сперматозоидов, а изменения в эндометрии матки препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Пропионат мепрегенола и этинилэстрадиол после перорального применения быстро всасываются в кишечнике и, биотрансформируясь в печени, полностью выводятся из организма с мочой в виде метаболитов в течение 48 часов.
Гестренол® таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают отрицательного влияния на организм животных.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Бигормональный контрацептивный лекарственный препарат Гестренол® таблетки применяют для регуляции половой охоты:
- кошкам — для прерывания течки и поддержания успокаивающего эффекта (задержки течки), а также для предотвращения нежелательной беременности;
- котам — для прерывания полового возбуждения и устранения связанного с ним нежелательного поведения: агрессивности, повышенной возбудимости, мечения территории, а также для поддержания успокаивающего эффекта (предупреждения полового возбуждения).
12. Препарат противопоказан беременным и кормящим самкам, животным, не достигшим половой зрелости, при новообразованиях молочной железы, заболеваниях половых органов, при сахарном диабете, мочекаменной болезни и индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
13. При применении лекарственного препарата Гестренол® таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата избегать прямого контакта с Гестренол® таблетками.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается применять для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Гестренол® таблеток самкам в период беременности и лактации, а также потомству до достижения половозрелого возраста.
15. Гестренол® таблетки применяют перорально, индивидуально с кормом или вводят принудительно на корень языка, используя дозировку препарата, соответствующую полу животного («для кошек» или «для котов»).
Для прерывания течки у кошек и полового возбуждения у котов применение лекарственного препарата начинают при первых признаках начала половой охоты 1 раз в сутки в следующих дозах: животным массой до 5 кг — 1 таблетка, животным массой свыше 5 кг — 2 таблетки в течение 3-5 дней (до полного прекращения половой охоты).
Применение препарата неэффективно, если с момента начала половой охоты прошло более 2 дней.
Повторный курс проводится по необходимости.
Молодым котам в первый день Гестренол® таблетки назначают в разовой дозе 2 таблетки на животное.
В случае быстрого успокоения животного (за 2-3 дня) для закрепления эффекта применение лекарственного препарата продолжают еще один день.
Молодым кошкам в первую течку применение Гестренол® таблеток не рекомендуется, в связи с трудностью выявления начала половой охоты.
Для поддержания успокаивающего эффекта (задержки течки у кошек и предупреждения полового возбуждения у котов) препарат назначают кошкам и котам регулярно по 1 таблетке 1 раз в неделю.
Начинать применение лекарственного препарата рекомендуется животным, находящимся в стадии покоя или через неделю после подавления половой охоты.
Полное восстановление репродуктивной функции у кошек и котов происходит через 2-3 месяца после отмены лекарственного препарата.
Для предупреждения нежелательной беременности после случайного спаривания Гестренол® таблетки назначают кошкам в первые 24 часа после спаривания в дозе 2 таблетки на животное и затем повторно через 24 часа.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Гестренол® таблеток в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного препарата его применение прекращают.
17. Симптомы передозировки при применении Гестренол® таблеток не выявлены.
18. Информация об особенностях взаимодействия Гестренол® таблеток с другими лекарственными препаратами отсутствует.
19. Особенностей действия при первом применении Гестренол® таблеток или при их отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае нарушения установленного срока повторного применения, препарат следует применить как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
При нарушении интервала между применением препарата менее чем на 12 часов, его терапевтическая эффективность не снижается.
21. Гестренол® таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. ООО «НВП «Астрафарм»: 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 3. тел/факс: (495) 785-83-50/70.
2. ООО «НПК «СКиФФ»: 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 3. тел/факс: (495) 785-83-50/70.
