ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Гепатоджект® (Hepatojekt);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: L- орнитин, L-цитруллин, L-аргинин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гепатоджект® в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: L- орнитина гидрохлорид — 15 мг, L-цитруллин — 10 мг, L-аргинина гидрохлорид — 40 мг, а также вспомогательные вещества: бетаин, сорбитол, лидокаина гидрохлорид, метилпарабен, пропилпарабен и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 21 сутки.
Запрещается применение препарата Гепатоджект® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10, 20, 50, 100, 250, 500 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
Флаконы вместимостью 10, 20, 50 и 100 мл упаковывают поштучно в картонную пачку, флаконы вместимостью 250 и 500 мл помещают в транспортную тару.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Гепатоджект® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гепатоджект® относится к группе гепатопротективных средств в комбинации.
10. Гепатопротективное действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
L-орнитин, участвуя в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образования мочевины из аммиака), снижает в организме уровень аммиака, повышенный при заболеваниях печени, способствует синтезу инсулина и соматотропина, активизирует белковый обмен.
L-цитруллин — аминокислота, участвующая в цикле образования мочевины, способствует образованию и выведению из организма мочевины.
L-аргинин (амино-гуанидил-валериановая кислота) стимулирует клеточный метаболизм, способствует обезвреживанию и выведению аммиака, регулирует уровень сахара в крови и снижает молочнокислый ацидоз, обусловленный мышечной нагрузкой, активирует систему азотосодержащих ферментов, синтезирующих нитрозогруппу (NO), обеспечивая необходимый тонус артерий.
Бетаин (триметилглицин) оказывает желчегонное и липотропное действие, активирует метаболическое метилирование в печени и синтез фосфолипидов клеточных мембран.
Функционируя как альтернативный донор метильных групп в превращении метионина из гомоцистеина, может замещать дефекты в реакциях метилирования, вызванные нарушением функционирования фолатного цикла и недостатком витамина В12.
Сорбитол оказывает дезинтоксикационное и желчегонное действие, обеспечивает восполнение ОЦК.
Препарат быстро всасывается из места введения, проходит гистогематические барьеры и распределяются во все органы и ткани.
Частично утилизируется в процессах метаболизма, оставшаяся часть выводится почками (преимущественно).
Гепатоджект® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гепатоджект® назначают животным самостоятельно или в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии, в целях нормализации функции и регенерации клеток печени после эндо — и экзотоксикозов, соматических и инфекционных заболеваний, а также для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Гепатоджект® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства возможно после консультации с ветеринарным врачом.
15. Гепатоджект® вводят животному подкожно, глубоко внутримышечно или медленно внутривенно в дозах, указанных в таблице:
Вид животного | Разовая доза препарата Гепатоджект® на животное | Курс применения |
Собаки | 2 — 5 мл | 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней |
Кошки | 2 — 5 мл | |
Лошади | 50- 100 мл | |
Крупный рогатый скот (взрослый) | 50- 100 мл | |
Свиньи, овцы (взрослые) | 10 — 15 мл | |
* Поросята, ягнята | 3 — 5 мл | |
* Жеребята, телята | 1 мл на 5 — 10 кг массы животного |
* Примечание:
- жеребята — лошади до 1 года,
- ягнята — овцы до 4-месячного возраста,
- телята и поросята — животные до 6-месячного возраста.
Курс применения препарата может быть продлен до 2 недель по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Гепатоджект® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и, при необходимости, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
18. Сведения о несовместимости препарата Гепатоджект® с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата Гепатоджект® при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата Гепатоджект®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов (2 дойки) после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.