ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гентадокс-фарм (Gentadox-pharmum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: доксициклин, гентамицин.
1.2 Гентадокс-фарм представляет собой порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 100 мг доксициклина гиклата, 30 000 ME гентамицина сульфата и наполнитель (декстрозы моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 100 г, 500 г, 1 кг; мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Гентадокс-фарм — комплексный противомикробный препарат.
Входящие в состав препарата компоненты обладают синергидным действием.
Препарат активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp.), а также хламидий (Chlamydia spp.), риккетсий (Rickettsia spp.), микоплазм (Mycoplasma spp.), боррелий и других.
2.2 Доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда.
В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов, и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.
2.3 Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов.
Механизм действия гентамицина обусловлен его необратимым связыванием со специфическими рецепторами бактериальных рибосом, что приводит к нарушению считывания информации в системе синтеза белка, ведущее к включению ошибочных аминокислот в пептидную цепь.
После перорального применения гентамицин всасывается плохо, поэтому он действует преимущественно в желудочно-кишечном тракте.
2.4 Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой, а гентамицин в основном с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Гентадокс-фарм применяют молодняку крупного и мелкого рогатого скота (телятам, ягнятам и козлятам), свиньям и сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур, индейки, гуси и др.) при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, хламидиозе и других заболеваниях, сопровождающихся поражением желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют перорально в смеси с кормом или водой в следующих дозах:
— телятам, ягнятам и козлятам: 1 г на 20 кг массы тела 2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
— птице и свиньям: 1 кг на 1000 л питьевой воды в течение 3-5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
3.3 Гентадокс-фарм противопоказан животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, цефалоспорина, полимиксина, аминогликозидами, хинолонами и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается задавать препарат с молоком и молочными продуктами.
3.4 Запрещается применять препарат беременным и лактирующим животным, жвачным животным старше 3-х месячного возраста; птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений и осложнений.
В редких случаях возможны аллергические реакции, при длительном применении изменение цвета зубов у молодых животных.
При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны поражения нервной системы, органов слуха и/или почек.
При наличии побочных явлений препарат следует отменить и назначить симптоматические средства.
3.6 Не следует применять препарат на последних месяцах беременности, для лечения лошадей, кошек и собак.
Запрещается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
3.7 Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого оно находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»), Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-23, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.