ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Гельмимакс® (Helmimax);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, моксидектин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Гельмимакс® в качестве действующих веществ содержит празиквантел и моксидектин.
Выпускают препарат в трех дозировках:
- Гельмимакс®-4 «для взрослых кошек и котят, щенков и взрослых собак мелких пород» с содержанием 20 мг празиквантела и 1 мг моксидектина;
- Гельмимакс®-10 «для взрослых кошек более 4 кг, щенков и взрослых собак средних пород» с содержанием 50 мг празиквантела и 2,5 мг моксидектина;
- Гельмимакс®-20 «для щенков и взрослых собак крупных пород» с содержанием 100 мг празиквантела и 5 мг моксидектина в 1 таблетке.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: лактозу безводную, кросскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон (только для дозировок Гельмимакс®-10 и Гельмимакс®-20), ароматизатор «Курица», микрокристаллическую целлюлозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские таблетки круглой формы белого цвета с двумя перпендикулярно расположенными разделительными бороздками на одной стороне.
Допускается оттиск логотипа компании (А) на другой стороне таблетки.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства; неиспользованную часть таблетки можно поместить в стрип или блистер и хранить до следующей дегельментизации, но не более 3 месяцев после вскрытия упаковки.
Запрещается применение препарата Гельмимакс® по истечении срока годности.
4. Выпускают Гельмимакс® расфасованным по 2, 4 или 6 таблеток в стрипы из ламинированной фольги или ламинированной бумаги или блистеры из металлополимерного материала.
Стрипы или блистеры упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от О °C до 25 °C.
6. Гельмимакс® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гельмимакс® относится к фармакотерапевтической группе: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Комбинация празиквантела и моксидетина, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на желудочно- кишечных нематод (Toxocara canis, Toxocara cati (Toxocara mistax), Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum) и цестод (Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps), паразитирующих у собак и кошек.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития.
Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминтов и способствует их выведению из организма животного.
Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 — 3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70 — 80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Моксидектин получен из химически модифицированного немадектина, продукта ферментации Streptomyces cyanogriseus noncyanogenus, является полусинтетическим соединением из группы мильбемицинов.
Моксидектин обладает антипаразитарным эффектом против нематод и арахноэнтомозов.
Основной его мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
Моксидектин также оказывает дополнительное потенцирующее воздействие на гамма-аминобутировую кислоту (далее ГАБК), ускоряя ее выделение из пресинаптических окончаний и облегчая ее поглощение постсинаптическими рецепторами периферической нервной системы.
Закрепление ГАБК на рецепторах глутамат-чувствительных хлорных каналов стимулирует приток ионов хлора, что ведет к развитию паралича.
У млекопитающих отсутствуют глутамат-чувствительные хлорные каналы (неэффективность моксидектина против цестод и трематод, скорее всего, также объясняется отсутствием у них глутамат-чувствительных хлорных каналов).
Моксидектин хорошо всасывается, проникает в системный кровоток, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
Гельмимакс® по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гельмимакс® назначают собакам и кошкам, щенкам и котятам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, альвеококкоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо- цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени.
Не следует применять препарат животным массой менее 0,5 кг.
Применение препарата собакам пород колли, шелти, бобтейл, ввиду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, проводится под наблюдением ветеринарного врача.
Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными заболеваниями животные.
13. При работе с препаратом Гельмимакс® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гельмимакс®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача.
Не подлежат дегельминтизации щенки моложе 3-недельного возраста и котята моложе 6-недельного возраста.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка в терапевтической дозе 5 мг празиквантела и 0,25 мг моксидектина на 1 кг массы животного, из расчета:
| Масса животного | Доза |
|
Гельмимакс® -4 «для взрослых кошек и котят, щенков и взрослых собак мелких пород» (в 1 таблетке 20 мг празиквантела и 1 мг моксидектина) |
|
| 0,5 — 1 кг | ¼ таблетки |
| >1 — 2 кг | ½ таблетки |
| >2 — 4 кг | 1 таблетка |
| >4 — 6 кг | 1,5 таблетки |
|
Гельмимакс®-10 «для взрослых кошек более 4 кг, щенков и взрослых собак средних пород» (в 1 таблетке 50 мг празиквантела и 2,5 мг моксидектина) |
|
| 4 — 5 кг | ½ таблетки |
| > 5 — 10 кг | 1 таблетка |
| >10- 15 кг | 1,5 таблетки |
| >15-20 кг | 2 таблетки |
|
Гельмимакс®-20 «для щенков и взрослых собак крупных пород» (в 1 таблетке 100 мг празиквантела и 5 мг моксидектина) |
|
| 10 — 20 кг | 1 таблетка |
| >20 — 30 кг | 1,5 таблетки |
| >30 — 40 кг | 2 таблетки |
| >40 — 50 кг | 2,5 таблетки |
| >50 — 60 кг | 3 таблетки |
| >60 — 70 кг | 3,5 таблетки |
| >70 — 80 кг | 4 таблетки |
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят один раз в квартал, а также перед каждой вакцинацией.
С лечебной целью дегельминтизацию проводят по показаниям.
При сильной интенсивности инвазии рекомендуется повторить дегельминтизацию через 14 дней.
С целью профилактики дирофиляриоза, в неблагополучных по заболеванию регионах, препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее чем за 1 месяц после завершения лета насекомых.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
16. При применении препарата Гельмимакс® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, атаксия, вялость.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно- кишечного тракта, парез мышц, шаткая походка, дрожь.
В этих случаях применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Гельмимакс® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими пиперазин, средствами, ингибирующими холинэстеразу, а также с макроциклическими лактонами.
19. При первом применении препарата у кошек возможна кратковременная самопроходящая гиперсаливация.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Гельмимакс® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
