ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галлимун ND (Gallimune ND).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов, полученных от здоровых стад кур, выращенных в изолированных и защищенных фермах под ветеринарно санитарным надзором, инфицированной вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ulster 2С»), инактивированной B-пропиолактоном, с добавлением масляного адъюванта до 0,3 мл (легкий жидкий парафин — 178 мг, эфиры жирных кислот и полиолов 11 мг) и тиомерсала (0,03 мг) — в качестве консерванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию беловатого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 300 мл (1000 прививных доз) в стерильные пластиковые или стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Галлимун ND отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Галлимун ND — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Галлимун ND вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 14-21 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также птиц в период яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается использование вакцины позднее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, а также в период яйцекладки.
15. Птиц вакцинируют в возрасте 14-16 недель, но не позднее, чем за 2-4 недели до начала яйцекладки.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,3 мл в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы или бедра.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают в течение 6-8 часов при комнатной температуре (18°С-20°С), затем флаконы подогревают на водяной бане при температуре воды не выше 37°С в течение не менее 1 часа.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
При вакцинации используют обычные правила асептики и антисептики.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы, стерильные одноразовые шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для создания более напряженного иммунитета рекомендуется предварительно, не менее, чем за 4 недели привить птицу живой вакциной против ньюкаслской болезни.
16. При применении вакцины Галлимун ND в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о возможности одновременного использования вакцины Галлимун ND с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птицы может производиться без ограничений через 28 суток после вакцинации.
Тушки птицы, убитой ранее этого срока, подвергают ветеринарно-санитарной экспертизе и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, выбраковывают.
Яйцо от привитой птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Италия С.п.А.», 35027 Новента Падована (ПД), Виа Бавьера, 9, Италия / «Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.», 35027 Noventa Padovana (PD), Via Baviera, 9, Italy.