ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галастоп (Galastop).
Международное непатентованное наименование; каберголин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
В своем составе лекарственное средство в качестве действующего вещества содержит 50 мкг каберголина основания, а в качестве вспомогательного компонента очищенное кокосовое масло до 1 мл.
По внешнему виду Галастоп представляет собой прозрачную маслянистую жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Галастоп выпускают расфасованным по 3, 7, 15 и 24 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и упаковывают в индивидуальные картонные коробки, в которые помещают инструкцию по применению препарата.
Дополнительно каждый флакон снабжают стеклянной градуиро ванной пипеткой в защитном футляре или дозировочным пластиковым шприцем.
3. Хранят Галастоп в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
4. Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства и 12 дней после вскрытия флакона.
Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока его годности.
5. Галастоп следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: дофаминомиметики.
Каберголин, производное эрголина, обладает свойствами агониста дофаминовых рецепторов, что приводит к торможению гипофизом секреции пролактина, основного гормона лактогенеза.
Снижение уровня пролактина предупреждает лактацию и способствует исчезновению клинических признаков ложной беременности у сук.
После приема внутрь пик подавления секреции пролактина достигается через 4-8 часов и продолжается в течение нескольких дней в зависимости от дозы.
Антипролактиновое действие каберголина значительно дольше, чем у метерголина, бромокриптина и перголида.
Выводится каберголин в основном с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
При введении высоких доз каберголин, как и другие эрголиновые производные, обладает рвотным и гипотензивным действием.
По своим фамакотоксикологическим свойствам препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Галастоп применяют сукам для лечения ложной беременности и по давления лактации у сук по клиническим показаниям (например, в период раннего отъема щенков).
9. Противопоказанием к применению Галастопа является индивидуальная повышенная чувствительность животного к каберголину.
Запрещается применять Галастоп беременным сукам из-за высокой вероятности аборта до 35-40 дня беременности, лактирующим сукам в период кормления подсосных щенков, животным при почечной и печеночной недостаточности, а также животным в состоянии гипотензии.
10. Галастоп назначают перорально с кормом или принудительно на язык в дозе 0,1 мл на 1 кг (3 капли в 0,1 мл) массы животного один раз в день в течение 4-6 дней.
11. При передозировке препарата возможны рвота и гипотензия.
В этом случае рекомендуется провести симптоматическую терапию, направленную на снижение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта, восстановление кровяного давления и подавление рвоты с использованием препаратов группы антагонистов дофамина, например, метоклопрамида.
12. В очень редких случаях у некоторых животных в первые два дня лечения могут наблюдаться однократная рвота, отсутствие аппетита и сонливость, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.
В случае появления неукротимой рвоты дачу лекарственного препарата следует отменить.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
14. В рекомендуемых дозах Галастоп в основном хорошо переносится собаками.
Редко возможны: рвота и анорексия, гипотензия, летаргия, мышечный тремор и атаксия.
Побочное действие обычно носит умеренный характер и в большинстве случаев самостоятельно проходит после отмены препарата.
Очень редко у чувствительных животных к эрголиновым производным, может развиться аллергическая реакция в виде зуда, отека, дерматита и крапивницы, которые проходят после отмены препарата и применения антигистаминных препаратов.
15. Галастоп не следует применять совместное антагонистами дофамина, из-за конкурентного взаимодействия которых снижается эффективность лекарственного препарата, а также с препаратами, обладающими гипотензивным и анестезирующим действием.
16. Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Галастопом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Женщинам детородного возраста, особенно во время беременности и кормления грудью, следует избегать прямого контакта с лекарственным пре паратом, в качестве защиты обязательно использовать резиновые перчатки.
19. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки глаз человека следует немедленно смыть препарат большим количеством проточной воды и обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Сева Санте Анималь», 10 авеню де ла Балластъер, 33500, Либурн, Франция.
«Ветем S.p.A.», набережная Пиранделло 8, 92014, Порто Эмпедокль, Италия.
