ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фоспасим® (Fospasim®).
Международное непатентованное наименование: не присвоено.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В качестве действующих веществ Фоспасим® содержит матричные настойки растительного, органического происхождения и минеральные компоненты (в 1000 мл): Aconitum napellus ø — 0,005 пл, Hyoscyamus niger ø — 5 пл, Moschus moschiferus ø =D2 — 0,50 мл, Passiflora incarnata ø — 5 пл, Phosphorus ø =D3 — 0,25 нл, Platinum metallicum D4 trituration — 0,50 r, Strychnos ignatia ø =D1 — 50 нл и вспомогательные вещества: метил парагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, кислоту соляную, спирт этиловый 95%, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 21 день.
Фоспасим® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Фоспасим® расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 мл поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Фоспасим® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 до 30 °C.
6. Фоспасим® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фоспасим® относится к комбинированным гомеопатическим лекарственным препаратам.
10. Фоспасим® оказывает выраженное анксиолитическое действие, препятствует развитию гиперкинезов, локомоторной стереотипии, повышенной эмоциональной реактивности, нормализует эмоционально-психическое состояние, улучшает ориентировочные реакции и обучение.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает местно-раздражающим и сенсибилизирующим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фоспасим® назначают собакам, кошкам, кроликам, декоративным грызунам, лошадям, крупному рогатому скоту при неврозах, повышенной возбудимости, поведенческих расстройствах, фобиях (боязнь шумов и взрывов — салютов, фейерверков, грозы, выстрелов и т.д.), стрессе (расставании с хозяином, раннем отлучении молодняка от матери, перегруппировке, транспортировке), для адаптации, оптимизации процесса дрессировки, при синдроме хронической усталости у служебных собак, в качестве компонента премедикации.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
13. Фоспасим® применяют внутримышечно или подкожно в разовых дозах:
- собакам, кошкам, кроликам — 0,1 мл/1 кг массы животного;
- декоративным грызунам — 0,2 мл/животное;
- лошадям — 1,0 мл/100 кг массы животного;
- крупному рогатому скоту — 5,0 мл/животное;
- телятам — 3,0-3,5 мл/животное.
Для коррекции неврозов, поведенческих расстройств, повышенной возбудимости, стрессовых состояний Фоспасим® применяют 1 раз в сутки в течение 5-14 дней.
Для профилактики стресса у животных при проведении различных мероприятий и манипуляций Фоспасим® назначают за 1 час до предполагаемых манипуляций.
Как компонент премедикации Фоспасим® вводят за 15-20 минут до введения препаратов, обеспечивающих общую анестезию.
14. Симптомы передозировки препарата у животных не установлены.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Противопоказаний и особенностей применения Фоспасима® самкам в период беременности и лактации не установлено.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической и профилактической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении Фоспасима® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Применение Фоспасима® не исключает использования других лекарственных препаратов этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
20. Продукция животного происхождения во время и после применения Фоспасима® может быть использована без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Фоспасимом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Фоспасима® следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.
