ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фитодок®-Нефроспас (Fitodoc®- nefrospas).
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: не присвоено.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Фитодок®-Нефроспас в 1 мл в качестве действующего вещества содержит очищенный экстракт корней и корневищ Касатика тонколистного (Iris tenuifolia) — 100 мг, а также вспомогательные вещества: нипагин, нипазол, твин 80 и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет суспензию от желтого до темно-коричневого цвета.
Допускается небольшой осадок и пристеночное кольцо, исчезающие при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона — не более 30 суток при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 200, 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости или по 60 мл в полимерные флаконы с дозатором.
Флаконы с препаратом индивидуально упаковывают вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
В каждую пачку допускается вложение мерного стаканчика или шприца-дозатора.
5. Хранят Фитодок®-Нефроспас в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25° С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фитодок®-Нефроспас относится к группе нефропротективных лекарственных препаратов растительного происхождения.
10. Действие препарата обусловлено биологически активными веществами — комплексом специфических биофлавоноидов, иридоидов, фитостеринов и полисахаридов, входящими в состав экстракта Касатика тонколистного (Iris tenuifolia).
Биологически активные вещества Касатика тонколистного достаточно быстро ингибируют протеинурию и азотемию, снимают воспалительные изменения в паренхиме почек, а при длительном применении способны восстанавливать морфологию и функциональную способность почек, что ведет к полному восстановлению нормального функционирования почек.
Нефропротективный эффект проявляется в ускорении и улучшении выведения токсичных веществ из крови и тканей почек, в восстановлении функционирования эпителиальных тканей почек, в улучшении водно-электролитного обмена в почках (париетальных клетках), усилении защиты клеток почек от токсичных продуктов обмена веществ (азотистых продуктов и продуктов перекисного окисления).
Препарат в составе комплексного лечения оказывает лечебное воздействие на почечную патологию различной этиологии как острые и хронические гломерулонефриты, в том числе при острых вирусных инфекциях, так и пиелонефриты, циститы и т.п.
На фоне нормализации состава мочи, купирования воспалительных изменений эпителия мочевых путей, повышения неспецифической резистентности организма, препарат эффективен при мочекаменной болезни у кошек, препятствует образованию конкрементов.
Фитодок®-Нефроспас по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении лабораторным животным составляет более 40.000 мг/кг массы, в рекомендуемых дозах не оказывает гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фитодок®-Нефроспас назначают собакам и кошкам в составе комплексной терапии подострой и хронической стадии гломерулонефрита, острой и хронической формы пиелонефрита, гипертензии почечного происхождения, различных формах нефроза, при гиперазотемии различного генезиса, хронической почечной недостаточности различной этиологии, в составе комплексного лечения при мочекаменной болезни и циститах.
12. Противопоказанием к применению Фитодок®-Нефроспаса является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также беременность и лактация.
Препарат не следует применять щенкам и котятам моложе 10- недельного возраста.
13. Фитодок®-Нефроспас применяют животным перорально принудительно на корень языка или с небольшим количеством корма 2 раза в день после кормления в разовой дозе 1 мл на 5 кг массы животного.
При принудительной даче препарата кошкам целесообразно развести препарат кипяченой водой в 4-5 раз, это исключает саливацию.
При тяжелом течении болезни разовая доза может быть увеличена в 2 раза, то есть 2 мл на 5 кг массы животного 2 раза в день.
Курс применения препарата составляет 21-27 дней.
При необходимости повторный курс проводят с интервалом 30 дней после консультации с лечащим ветеринарным врачом.
Перед применением флакон с препаратом следует взболтать.
14. Симптомы передозировки у собак и кошек не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Фитодок®-Нефроспас не следует применять животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении препарата Фитодок®-Нефроспас в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Фитодок®-Нефроспас совместим с известными лекарственными препаратами и кормовыми добавками для собак и кошек.
20. Фитодок®-Нефроспас не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Фитодок®-Нефроспас следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фитодок®- Нефроспасом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.