ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Финадин® (Finadyne®);
- международное непатентованное наименование: флуниксин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1 мл Финадин® содержит действующее вещество флуниксина меглумин 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина) и вспомогательные вещества: диэтаноламин, фенол, динатрия эдетат, натрия формальдегидсульфоксилат, пропиленгликоль, хлористоводородную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без посторонних включений.
Срок годности Финадин® при соблюдении условий хранения и транспортировки в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Финадин® по истечении срока годности.
4. Финадин® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат и/или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
10. Флуниксина меглумин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает выработку простагландина Е2 в гипоталамусе.
Снижение выработки медиаторов воспаления обуславливает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект препарата.
При парентеральном введении флуниксин быстро всасывается в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается через несколько минут после введения препарата.
Обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
Период полувыведения после внутривенного введения у лошадей составляет около 1,5-3 часа, у крупного рогатого скота — около 3-4 часов.
Период полувыведения после внутримышечного введения у свиней составляет 8 часов.
Несмотря на короткий период полу выведения, препарат кумулируется в месте воспаления, обеспечивая терапевтический эффект в течение 24 часов.
Выводится из организма с калом и мочой.
Финадин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Финадин® применяют в качестве противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего лекарственного препарата при острых воспалительных процессах и болевых синдромах у крупного рогатого скота, лошадей и свиней.
12. Запрещено применять Финадин® животным с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии (за исключением эндотоксемии или септического шока), при риске желудочно-кишечного кровотечения или язвообразования, с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата.
Не следует применять препарат животным моложе 6-недельного возраста и поросятам весом менее 6 кг.
Не допускается внутриаортальное введение препарата.
Финадин следует применять с осторожностью на фоне проведения общей анестезии.
13. При работе с Финадин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После использования препарата необходимо вымыть руки.
Людям с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата следует избегать прямого контакта с Финадин®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей ее следует немедленно промыть большим количеством воды.
В случае попадания лекарственного препарата в глаза их следует промыть водой и обратиться за медицинской помощью.
При случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не применяют жеребым кобылам и супоросным свиноматкам.
Не следует применять стельным коровам менее, чем за 48 часов перед ожидаемым отелом, а также сразу после отела (может вызвать задержание последа).
15. Финадин® предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.
До начала лечения рекомендуется определить возможную причину боли, воспаления и повышения температуры тела у животного и назначить сопутствующую терапию.
Не превышать рекомендованный режим дозирования.
Дозы и способ введения препарата в зависимости от вида животного и заболевания, представлены в таблице:
| крупный рогатый скот | Респираторные заболевания, эндотоксемия, острые маститы, послеоперационные боли, в том числе связанные с обезроживанием (декорнуацией) телят. | 2 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг на кг массы) внутривенно один раз в сутки, но не более 3 дней подряд. |
| лошади | Снижение воспалительной реакции и снятие болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата | 1 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 1,1 мг флуниксина на кг массы) внутривенно, один раз в день до снижения клинических признаков, но не более 5 дней подряд. |
| Висцеральные боли, сопровождающие колики | 1 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 1,1 мг флуниксина на кг массы) внутривенно, однократно или двукратно с интервалом 24 часа в зависимости от клинического состояния. | |
| Эндотоксический или септический шок, вызванный послеоперационными и прочими желудочнокишечными расстройствами | 0,5 мл/100 кг массы животного (эквивалентно 0,25 мг/кг массы) внутривенно, каждые 6-8 часов, но не более 5 введений. | |
| свиньи | Респираторные заболевания и ММА-синдром, облегчение боли в послеоперационном периоде после проведения кастрации (у подсосных
поросят мужского пола) |
2 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг флуниксина на кг массы) однократно или двукратно с интервалом 12 часов внутримышечно в область шеи.
Объем введения не должен превышать 5 мл в одно место. |
16. Применение препарата может вызывать раздражение желудочно- кишечного тракта, язвообразование и, в случае дегидратации или гиповолемии, потенциальный риск поражения почек.
В очень редких случаях могут наблюдаться атаксия или анафилактический шок.
У свиней в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, полностью исчезающей в течение 14 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, ацидоз, повышение трансаминаз в крови.
В этом случае животному следует назначить средства дезинтоксикационной и симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение Финадин® с глюкокортикоидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или антикоагулянтами.
Следует избегать одновременного приема с препаратами с потенциальным нефротоксическим действием.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. В случае курсового применения при пропуске очередной дозы лекарственного препарата, следует возобновить применение Финадин® в предусмотренной дозе.
21. Убой животных на мясо и субпродукты после последнего введения Финадин® разрешается не ранее, чем:
- крупный рогатый скот — через 8 дней,
- лошади — через 8 дней,
- свиньи — через 24 дня.
В случае вынужденного убоя ранее указанных сроков мясо животных можно использовать для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 60 часов после последнего применения лекарственного препарата.
Молоко, полученное ранее указанного срока, можно использовать после термической обработки для кормления пушных животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан- Анжу-Блю, Франция / TnRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou-Bleu, France.