ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Фертагил (Fertagyl).
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, уксусную кислоту или натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Фертагил представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор, практически свободный от видимых включений.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 24 часа.
Запрещается использование препарата после истечения срока годности.
4. Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать.
6. Фертагил следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фертагил отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гонадотропин высвобождающие гормоны.
10. Гонадорелин, входящий в состав лекарственного препарата, является синтетическим аналогом гонадотропного рилизинг гормона (ГнРГ), который синтезируется в гипоталамусе млекопитающих и стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
ФСГ и ЛГ играют ключевую роль в окончательном созревании преовуляторного фолликула, гонадорелин обладает способностью индуцировать и синхронизировать овуляцию, вызывать переворачивание кистозных фолликулов и повышать скорость зачатия.
После внутримышечного введения гонадорелин быстро всасывается из места инъекции, период полувыведения из плазмы крови — приблизительно 20 минут.
Данные результатов исследований у крыс показали большую концентрацию ГнРГ в шишковидной железе, передней и задней долях гипофизах, яичниках, печени и почках, чем в плазме крови.
Гонадорелин метаболизируется до неактивных пептидов и аминокислот.
Гонадорелин выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.
Фертагил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса.
Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.
12. Запрещается применять Фертагил животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата, а также на поздних сроках беременности.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу, необходимо промыть этот участок большим количеством чистой воды с мылом.
14. Разрешается применение препарата в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения, в том числе у лактирующих животных.
15. Фертагил вводят внутримышечно с соблюдением правил асептики.
Доза зависит от вида животного и показания к применению.
| Вид животного | Показания | Дозировка |
| Крупный рогатый скот (коровы и телки) | Лечение кист яичников | 5 мл (0,5 мг гонадорелина) однократно |
| Индукция овуляции перед искусственным осеменением | 2,5 мл (0,25 мг гонадорелина) однократно | |
| Синхронизация эструса в программе синхронизации | 1-2,5 мл (0,1-0,25 мг гонадорелина) на инъекцию | |
| Крольчихи | Индукция овуляции | 0,2 мл (0,02 мг гонадорелина) однократно |
16. При применении Фертагил в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов передозировки не выявлено.
18. Применение Фертагил не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
21. Молоко, мясо и продукты убоя после применения Фертагил можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Г мбХ, Фелдштрассе 1а, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet International GmbH, Feldstrasse la, 85716 Unterschleissheim, Germany.
