ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фелиферон® раствор для инъекций (solutio Feliferoni pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: интерферон кошки.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фелиферон® раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит интерферон кошки с противовирусной активностью 400 000 международных единиц (ME), вспомогательные вещества: натрия ацетат; натрия хлорид; полисорбат-20; натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; декстран 40; уксусная кислота ледяная и вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 5 дней при условии хранения от 2 до 8 °C.
Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций расфасованным по 2,5 мл в стеклянные силиконизированные флаконы объемом 3 мл, по 5,0 мл в стеклянные силиконизированные флаконы объемом 5 мл, по 5,0 мл или по 10,0 мл в стеклянные силиконизированные флаконы объемом 10 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Препарат во флаконах вместимостью 3 мл упаковывают в ложемент корекс по 1, 2 или 5 флаконов, во флаконах вместимостью 5 мл или 10 мл упаковывают в ложемент корекс по 1 или 3 флакона.
Ложемент корекс с препаратом индивидуально укладывают в пачки с инструкцией по применению.
5. Хранить лекарственный препарат следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2 до 8 °C.
6. Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммуномодуляторы.
Механизм действия состоит в подавлении репродукции ДНК- и РНК- содержащих вирусов в инфицированных клетках, повышении резистентности здоровых клеток организма к заражению вирусами, усилении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении специфической цитотоксичности лимфоцитов.
Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием.
10. При внутримышечном введении лекарственного препарата Фелиферон® раствор для инъекций максимальная концентрация интерферона кошки в плазме крови регистрируется через 2 — 3 часа на уровне 16-18 нг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 — 8 часов.
Интерферон кошки представляет собой рекомбинантный видоспецифичный белок, который при попадании в организм под действием протеолитических ферментов распадается до аминокислот и коротких пептидов, выводящихся через почки с мочой.
Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций применяют с лечебной и профилактической целью кошкам при желудочно-кишечных, острых респираторных и других заболеваниях вирусной или смешанной этиологии.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Фелиферон® раствор для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к интерферонам, а также тяжелые аллергические и аутоиммунные заболевания.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Фелиферон® после вакцинации животных в течение 10 дней.
13. При работе с лекарственным препаратом Фелиферон® раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Фелиферон® раствор для инъекций.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и кормящим кошкам разрешается применять лекарственный препарат в указанных терапевтических дозах.
15. Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций вводят внутримышечно.
С профилактической целью (при угрозе заражения) лекарственный препарат назначают в дозе 200 000 МЕ, двукратно с интервалом 48 часов.
Для лечения панлейкопении, калицивироза, герпесвироза препарат вводят в суточной дозе 200 000 ME, в течение 5 — 7 дней в сочетании с антибиотиками, сывороточными и иммуноглобулинными препаратами, в соответствии с инструкциями по их применению.
При тяжелом течении панлейкопении, калицивироза, герпесвироза среднюю терапевтическую дозу рекомендуется увеличить в 2 раза — 400 000 ME.
Кошкам с установленным диагнозом вирусной лейкемии кошек или вирусного иммунодефицита кошек лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций применяют по следующей схеме:
- 400 000 ME в течение 7 дней, далее по 400 000 ME на 9, 11, 13 день в комбинации с антибиотиками и средствами симптоматической терапии в соответствии с инструкциями по их применению.
Лечение должно проводиться ветеринарным врачом, имеющим опыт терапии хронических вирусных инфекций кошек.
Применение лекарственного препарата Фелиферон® необходимо проводить под контролем общего анализа крови (до начала и по окончании курса).
Сроки повторных курсов определяет ветеринарный врач каждому животному индивидуально, по клиническим показаниям.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Фелиферон® раствор для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций, лекарственный препарат следует отменить и назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Лекарственный препарат Фелиферон® раствор для инъекций не допускается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Допускается совместное применение с другими иммунобиологическими и химиотерапевтическими препаратами (сывороточные и иммуноглобулиновые).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями лекарственного препарата не изменяется.
21. Лекарственный препарат Фелиферон1- раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НТЦ «БиоИнвест», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
