ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ЭНРОСТИМ 10% К (ENROSTIM 10% К);
- международное непатентованное наименование; Энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: микрогранулированный порошок для орального применения.
ЭНРОСТИМ 10% К в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг энрофлоксацина; в качестве вспомогательных веществ: муку древесную, глицерина моностеарат, кислоту пропионовую и масло вазелиновое.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой микрогранулированный порошок коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 90 дней при температуре не выше 30°С.
Срок годности приготовленного лечебного корма — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
4. ЭНРОСТИМ 10% К расфасован:
- по 10, 20 и 25 кг в мешки из многослойной бумаги с внутренним полиэтиленовым пакетом;
- по 2 кг и 5 кг в банки ПЭТ с завинчивающейся крышкой.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 30°С.
Допускается транспортировка при отрицательных температурах.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска; без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЭНРОСТИМ 10% К относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамотрицательных и многих грамположительных аэробных и анаэробных микроорганизмов, таких как:
Aktinobacillus pleuropneumoniae, Haemophillus spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Streptococcus spp. вкл. Streptococcus suis, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Brucella spp., E. coll, Salmonella spp., Staphylococcus spp., вкл. Staphylococcus aureus и Staphylococcus hyicus, Klebsiella spp., Clostridium perfrindens. Listeria monocytogenes, Campylobacter ssp., Pseudomonas aeruginosa, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы типа II), обеспечивающего репликацию ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
Энрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани животных.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа после применения лекарственного препарата, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.
Из организма энрофлоксацин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и желчью.
ЭНРОСТИМ 10% К по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не вызывает побочных явлений и осложнений, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат ЭНРОСТИМ 10% К применяют свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторных органов, вызванных бактериями, чувствительными к энрофлоксацину.
Сельскохозяйственным птицам при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, стрептококкозе, микоплазмозе;
свиньям — при сальмонеллезе, пастереллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, колисептицемии, атрофическом рините и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам, неврологические патологии, сопровождающиеся судорогами, а также выраженная печеночная и почечная недостаточность.
Запрещается применение препарата ЭНРОСТИМ 10% К курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
Не допускается применение ЭНРОСТИМ 10% К новорожденньш животным и супоросным свиньям.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать обшие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
У гиперчувствительных людей возможен контактный дерматит.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Изучение безопасности препарата при применении беременным животным и лактирующим свиноматкам не проводилось.
Возможно применение препарата этим группам животных после оценки соотнощения пользы и риска ветеринарным врачом.
15. ЭНРОСТИМ 10% К применяют перорально индивидуально или групповым способом в суточной дозе:
Свиньям — 2,5 мг энрофлоксацина на кг массы животного, что соответствует 0,25 г ЭНРОСТИМа 10% К на 10 кг живой массы в течение 3-х дней;
- при сальмонеллезе и в тяжелых случаях течения заболевания назначают 5 мг энрофлоксацина на кг массы животного, что соответствует 0,50 г препарата ЭНРОСТИМа 10% К на 10 кг живой массы животного, в течении 5 дней.
Учитывая, что потребление корма зависит от клинического состояния животного, концентрацию антибиотика в процессе лечения следует корректировать с учетом потребляемого корма, используя для расчета вводимой в корм дозы ЭНРОСТИМ 10% К следующую формулу:
Необходимое количество препарата ЭНРОСТИМ 10% К на 1 кг корма в сутки рассчитывают по следующей формуле:
Птице — 10 мг энрофлоксацина на кг массы животного, что соответствует 1 г микрогранулированного порошка ЭНРОСТИМ 10% К на 10 кг живой массы, в течение 3 дней; при сальмонеллезе 5 дней.
Для обеспечения лучшего распределения лекарственного препарата в корме, ЭНРОСТИМ 10% К следует вносить в корм с использованием современных технологий многоступенчатого смешивания.
В процессе грануляции в смеси с кормом может быть предварительно выдержан на пару в течение 5 минут и обработан при температуре не вьппе 85°С.
16. При применении лекарственного препарата ЭНРОСТИМ 10% К в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться рвотой, цианозом и угнетенным состоянием.
В этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.
18. ЭНРОСТИМ 10% К не следует применять совместно с бактериостатическими препаратами, в том числе с тетрациклинами, фениколами и макролидами.
Не следует применять совместно с активированным углем и антацидами, содержащими алюминий и магний, это приводит к уменьшению всасывания энрофлоксацина из желудочно-кишечного тракта.
При введении энрофлоксацина совместно с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, цефалоспориновыми антибиотиками третьего поколения, клиндамицином и метронидазолом происходит синергетическое действие, усиливающее антибактериальное действие ЭНРОСТИМа 10% К.
19. Особенностей дейетвия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней — не ранее чем через 5 суток после последнего применения ЭНРОСТИМ 10% К; убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток.
Мясо животных, в том числе птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.
