ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эндовираза® (Endovirasa).
Международное непатентованное наименование: Эндонуклеаза бактериальная.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для наружного, интраназального и ингаляционного применения.
Эндовираза® содержит в качестве действующего вещества фермент эндонуклеазу бактериальную (дезоксирибонуклеат (рибонуклеат) 5′-нуклеотидгидролаза) и активатор фермента — магний сернокислый.
Препарат производят наборами.
Один набор содержит флакон с эндонуклеазой 10 мг с активностью 10000 единиц или флакон с эндонуклеазой 50 мг с активностью 50000 единиц и соответственно флакон с 0,12 г или 0,62 г магния сернокислого.
В качестве вспомогательного вещества флакон с эндонуклеазой содержит полиглюкин (полисахарид-декстран) — 9 мг и 45 мг соответственно.
3. Выпускается в виде набора, состоящий из 2 стеклянных флаконов, один содержит Эндовиразу® 19 мг с активностью 10000 единиц или 95 мг с активностью 50000 единиц; второй флакон — магний сернокислый 0,12 г или 0,62 г соответственно.
Оба флакона укупоривают резиновыми пробками, которые укрепляют алюминиевыми колпачками и упаковывают в пачку или коробку из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности Эндовиразы® при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства.
Запрещается использовать Эндовиразу® по истечении срока годности.
4. Хранят Эндовиразу ® в закрытой упаковке производителя в сухом, защищен ном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°C.
5. Эндовиразу® следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Эндовираза® относится к группе противовирусных препаратов микробиологического происхождения.
Обладает выраженным противовирусным действием тормозит размножение различных вирусов путем гидролиза нуклеиновых кислот.
При интраназальном и ингаляционном применении эндонуклеаза подвергается адгезии, проникает в глубоко внутрь слизистой оболочки дыхательных путей, где оказывает воздействие на вирусы респираторных болезней животных.
Незначительная часть всасывается в системный кровоток, где подвергается биотрансформации и выделяется с мочой.
При опрыскивании пчел препарат через наружные покровы попадает в гемолимфу пчел и разносится по всему организму, вызывая инактивацию вирусов.
Эндовираза® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). не обладает местно-раздражающим и сенсибилизирующим действием.
Эндовираза® не токсична для пчёл.
В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия на общее состояние пчел, стимулирует развитие и продуктивность пчелосемей.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Эндовиразу® применяют для профилактики и лечения вирусных респираторных болезней телят и жеребят (инфекционный ринотрахеит, респираторно- синтициальная вирусная инфекция, аденовирозы 1 и 2 типа и др.), цыплят (инфекционный ларинготрахеит птиц, бронхит птицы, болезнь Ньюкасла), пчел (острый и хронический паралич, филаменговироз, мешотчатый расплод, египтовироз), а также для весенне-летней стимуляции развития пчелиных семей.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
10. Эндовиразу® применяют инфляционно в форме аэрозоля, интраназальио или наружно.
Эндовиразу® в количестве 50000 единиц активности (содержимое одного флакона) растворяют в 150 мл кипяченой воды при комнатной температуре и в этот pacтвор добавляют 0,62 г магния сернокислого (содержимое второго флакона).
Эндовиразу в количестве 10000 единиц активности (содержимое одного флакона) растворяют в 30 мл кипяченой воды при комнатной температуре и в этот раствор добавляют 0,12 г магния сернокислого (содержимое второго флакона).
Раствор сохраняет свои свойства в течение одних суток при комнатной температуре.
Для лечения респираторных болезней раствор препарата вводят телятам или жеребятам по 2,5 мл в каждую ноздрю в носовые ходы в виде мелкокапельной струи с помощью распылителя, позволяющий дозировать приготовленный раствор.
Доза для одного теленка (жеребенка) составляет около 1600 единиц активности.
Приготовленного раствора из флакона с активностью 10000 единиц достаточно для обработки однократно 6 голов, а с активностью 50000 единиц активности 30 голов.
Обработку проводят один раз в день 4-5 раз с интервалом в 1-3 дня.
С профилактической целью телят (жеребят) 0,5-2 месячного возраста обрабатывают интраназальио двукратно с интервалом 7-10 дней.
Для лечения и профилактики вирусных болезней цыплят Эндовиразу® 50000 единиц активности (содержимое одного флакона) растворяют в 500 мл кипяченой воды при комнатной температуре и в этот раствор добавляют 0,62 г магния сернокислого (содержимое второго флакона).
Эндовиразу® 10000 единиц активности (содержимое одного флакона) растворяют в 100 мл кипяченой воды при комнатной температуре и в этот раствор добавляют 0,12 г магния сернокислого (содержимое второго флакона).
Рабочий раствор используют из расчета 15 мл на 1 м² птичника при напольном содержании.
При клеточном содержании 15 мл из расчета на 1 м² площади напольной решетки или на 0,5 м .
Раствор сохраняет свои свойства в течение одних суток при комнатной температуре.
Препарат применяют в форме мелкодисперсного аэрозоля, используя генератор холодною тумана, аэрозольные генераторы типа САГ и др.
Рекомендуемая длина факела распыления 5-10 метров, высота распыляемого слоя не менее 40 см. от пола.
Размер распыляемых частиц — 5-15 микрон.
Для домашнего и подсобного хозяйства используют ручные механические мелкодисперсные аэрозольные распылители (типа «Росинка», поршневые опрыскиватели, триггерные насадки и т.п.).
В промышленных условиях при проведении вакцинаций от вирусных заболеваний рекомендованный возраст цыплят для обработки препаратом Эндовираза® от 19 до 35 дней.
При отсутствии вакцинаций обработку цыплят возможно проводить с первых дней жизни 3-4 раза с интервалом 3-4 дня.
Для лечения вирусных болезней пчёл Эндовиразу® применяют в весенне-летний период при температуре воздуха не ниже 14°С до 7 раз по показаниям с интервалом 7-10 дней.
Для 2 пчелосемей Эндовиразу® в количестве 10000 единиц активности (содержимое одного флакона) растворяют в 100 мл кипяченой воды при комнатной температуре и в этот раствор добавляют 0,12 г магния сернокислого (содержимое второго флакона).
Для 10 пчелосемей препарат Эндовираза® в количестве 50000 единиц активности (содержимое одного флакона) растворяют в 500 мл кипяченой воды при комнатной температуре и в этот раствор добавляют 0,62 г магния сернокислого (содержимое второго флакона).
С целью профилактики и стимуляции развития пчелиных семей обработку пчёл проводят не менее 3 раз с интервалом 7-10 дней.
Для улучшения зимовки больных семей проводят однократную обработку в конце пчеловодного сезона до комплектования семей.
Пчелиные семьи обрабатывают раствором Эндовиразы® утром, до начала лёта пчёл, или вечером, после окончания лёта, с помощью механического мелкодисперсного аэрозольного распылителя (типа «Росинка», краскораспылителя «Блеск» или подобного).
Каждую улочку опрыскивают в течение 2-3 секунд в дозе 4-5 мл.
Расход раствора препарата на одну пчелосемью силой 10-12 стандартных рамок составляет 40-50 мл (5000 единиц активности).
11. Симптомы передозировки при применении препарата не установлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
13. В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
14. При применении Эндовиразы® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
15. Сведения о несовместимости препарата с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками отсутствуют.
Применение Эндовиразы® не исключает использование средств специфической терапии, а также проведение лечебно профилактических мероприятий при инфекционных болезнях животных, включая птиц, предусмотренных соответствующими инструкциями.
16. Продукцию, полученную от животных, обработанных Эндовиразой® в соответствии с настоящей инструкцией, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Эндовиразой® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами, пользоваться резиновыми перчатками и респиратором.
18. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эндовиразой®.
В случае появления аллергических реакций или случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20.Организация-производитель:
- ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, г. Владимир, ул. Лакина, 4-Б.
- ОАО «Покровский завод биопрепаратов», 601125, Владимирская область, Петушипский район, п. Вольгинский.