ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Е-селен® OR (Е-selen ОR);
- международные непатентованные наименования: селенит натрия и токоферола ацетат.
2. Лекарственная форма — раствор для перорального применения.
Е-селен® OR в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: селен (в виде селенита натрия) — 0,5 мг и витамин Е — 50 мг, а также вспомогательные вещества: полиэтилен-35-рицинол, бензиловый спирт и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или слабо желтую опалесцирующую в проходящем свете жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 7 суток.
Запрещается применение препарата Е-селен® OR по истечении срока годности.
4. Е-селен® OR выпускают расфасованным по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 2,5 и 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребитель скую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
6. Е-селен® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Е-селен® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Е-селен® OR относится к фармакотерапевтической группе витамины и витаминоподобные средства в комбинациях.
10. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и Dз, оказывает влияние на состояние иммунитета, общую сопротивляемость организма.
Биологическая роль селена связана с его антиоксидантными свойствами.
Он способствует вы ведению токсических веществ из организма, повышению иммунитета животных.
Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию уровня витамина Е и селена в организме животных, нормализации обменных процессов.
Селен в первую очередь поступает в репродуктивные и эндокринные органы, а также в мозг, затем в скелетные мышцы и сердце.
Витамин Е распределяется по всем органам и тканям, аккумулируется в жировой ткани и ЦНС.
Выводится селен из организма на 75 % с мочой и на 25 % с калом, витамин Е выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.
Е-селен® OR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Е-селен® OR применяют для профилактики и лечения заболеваний, вы званных недостатком витамина Е и селена у сельскохозяйственных животных, в том числе у птиц, а также собак, кошек и пушных зверей.
12. Противопоказанием к применению препарата служит индивидуальная повышенная чувствительность животных к селену, либо избыточное содержание селена в кормах и организме (щелочная болезнь).
13. При работе с препаратом Е-селен® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Е-селен® OR.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным животным и молодняку препарат применяют по показаниям, с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Препарат вводят животным перорально в смеси с водой для поения или кормом.
С профилактической целью
- взрослому поголовью сельскохозяйственных животных (кроме птиц) препарат вводят 1 раз в 2-3 недели в дозе 1 мл на 50 кг массы тела;
- молодняку сельскохозяйственных животных — 0,5 мл на 10 кг массы тела; со бакам, кошкам, пушным зверям -0,1 мл на 1 кг массы тела.
С лечебной целью препарат применяют в тех же дозах 2-3 раза с интервалом 7-10 дней.
Для удобства введения малых объемов препарата, его можно разбавить водой и тщательно перемешать.
Птице препарат применяют с питьевой водой в дозе 0,1-0,2 мл препарата на 1 литр потребляемой воды (что соответствует 0,01 мл препарата на 1 кг массы тела):
- с профилактической целью цыплятам начиная с суточного возраста 1 раз в 2-3 не дели, молодняку и взрослой птице — 1 раз в месяц;
- с лечебной целью 2-3 раза с интервалом 1-2 недели.
При необходимости лечебная доза может быть увеличена в 1,5 раза, а в регионах, дефицитных по содержанию селена — до 5 раз.
16. Осложнений и побочных эффектов при применении лекарственного препарата Е-селен® OR в соответствии с инструкцией не установлено.
17. При передозировке препарата Е-селен® OR у животных отмечаются: атаксия, диспноэ, анорексия, колики, скрежет зубами, саливация, цианоз видимых слизистых оболочек, а иногда и кожи; тахикардия, увеличивается потоотделение, температура тела понижается.
Выдыхаемый воздух и кожа имеют чесночный за пах.
У жвачных животных наблюдаются гипотония и атония преджелудков.
У свиней, собак и кошек характерным признаком являются рвота и отек легких.
Специфических антидотов нет.
При появлении характерных признаков передозировки препарата животным проводят терапию: внутрь задают натрия арсенит 0,01 г на 1 кг (однократно) в водном растворе, метионин.
Внутривенно вводят — натрия тиосульфат, раствор глюкозы.
Для нормализации функции печени назначают глутаминовую кислоту, эссенциале, витамины: В1 и В6.
Назначают препараты, содержащие бутафосфан и карнитин, как гепатопротекторы и антиоксиданты.
Унитиол, дикаптол и ЭДТА не применяют: хелатный комплекс селена более ядовит, чем сам селен.
18. Совместное применение с витамином С снижает биодоступность лекарственного препарата Е-селен® OR.
Недопустимо совместное применение с препаратами мышьяка (химический антагонизм).
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
21. Продукцию от животных и птицы, которым применяли Е-селен® OR в пищевых целях, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им Осипова В.И., д. 1.