ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Дронтал® плюс (Drontal® plus);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: пирантел, празиквантел, фебантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Лекарственный препарат Дронтал® плюс выпускают в двух дозировках, содержащих действующие вещества в 1 таблетке, рассчитанной на 10 кг массы животного: пирантел эмбонат — 144 мг, празиквантел — 50 мг и фебантел — 150 мг, в 1 таблетке, рассчитанной на 35 кг массы животного: пирантел эмбонат — 504 мг, празиквантел — 175 мг и фебантел — 525 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, крахмал кукурузный, поливидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллозу натрия, кремний коллоидный безводный и пищевую добавку со вкусом мяса.
3. По внешнему виду Дронтал® плюс 1 таблетка на 10 кг представляет собой таблетку в форме кости от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с разделительной бороздкой по центру.
По внешнему виду Дронтал® плюс 1 таблетка на 35 кг представляет собой таблетку в форме кости от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с разделительной бороздкой по центру.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
4. Таблетки Дронтал® плюс фасуют в блистеры по 2 и 6 таблеток, которые упаковывают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Дронтал® плюс относится к фармакотерапевтической группе антигельминтных препаратов в комбинациях.
10. Дронтал® плюс обладает широким спектром антигельминтного действия в отношении круглых, ленточных гельминтов и простейших рода лямблий, паразитирующих у собак, включая Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trihuris vulpis, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosis, Taenia spp., Dipylidium caninum, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp., Giardia spp.
Механизм действия фебантела, входящего в состав лекарственного препарата, основан на нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции паразита, ингибировании фумаратредуктазы и синтеза АТФ, повышении проницаемости клеточных мембран, что приводит к нарушению мышечной иннервации, параличу, гибели паразита и способствует его элиминации из желудочно-кишечного тракта.
Пирантела эмбонат оказывает выраженное нематодоцидное действие, вызывая повышение проницаемости клеточных мембран, необратимый паралич и контрактуру мышц у нематод, что приводит к гибели паразита и способствует его элиминации из желудочно-кишечного тракта.
Пирантела эмбонат и фебантел частично всасываются в кишечнике и выводятся из организма в основном с фекалиями в течение 24-48 часов.
Механизм действия празиквантела заключается в деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротурбулярной функции у цестод, что приводит к нарушению мышечной иннервации, параличу и гибели паразита.
Празиквантел быстро всасывается в кишечнике и распределяется во внутренних органах и тканях; выводится из организма с мочой в основном в метаболизированной форме.
Дронтал® плюс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) , в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.
Хорошо переносится собаками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Дронтал® плюс назначают собакам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы, мезоцестоидоз) и гиардиозе (лямблиозе).
12. Противопоказанием к применению препарата Дронтал® плюс является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Не следует применять препарат животным массой менее 2 кг.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пишу.
Пустые блистеры и коробки из-под препарата утилизируют с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Дронтал® плюс.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку.
14. Дронтал® плюс не следует назначать щенным сукам первые две трети периода беременности и щенкам моложе 2-х недельного возраста.
Препарат разрешен к применению в период лактации.
15. Дронтал® плюс применяют собакам индивидуально однократно из расчета 1 таблетка в форме кости на 10 кг массы животного или 1 таблетка в форме кости на 35 кг массы животного.
Дозы препарата указаны в таблице:
Масса собаки | Дозировка препарата Дронтал® плюс 1 таблетка на 10 кг |
Щенки и собаки маленьких пород |
|
2-5 кг | ½ таблетки |
5-10 кг | 1 таблетка |
Собаки средних пород |
|
10-20 кг | 2 таблетки |
20-30 кг | 3 таблетки |
Собаки крупных пород |
|
30-40 кг | 4 таблетки |
40-50 кг | 5 таблеток |
Для собак массой более 50 кг применяется дозировка из расчета 1 таблетка на 10 кг массы животного.
Масса собаки | Дозировка препарата Дронтал® плюс |
1 таблетка на 35кг | |
10-17,5 кг | ½ таблетки |
17,5-35 кг | 1 таблетка |
35-52,5 кг | 1 ½ таблетки |
52.5-70 кг | 2 таблетки |
Для собак массой более 70 кг применяется дозировка из расчета 1 таблетка на 35 кг массы животного.
Благодаря вкусовой добавке, препарат хорошо поедается собаками.
С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально в терапевтической дозе.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течение 3-х дней подряд.
При дегельминтизации собак рекомендуется проводить дезинфекцию и дезинвазию мест содержания животных во избежание повторного заражения.
16. При применении препарата Дронтал® плюс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, возможны повышенная саливация, диарея или рвота.
Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно исчезают и не требуют применения лекарственных средств.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Дронтал® плюс не следует применять одновременно с препаратами, содержащими пиперазин, ввиду возможных антагонистических эффектов.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений дегельминтизации.
При пропуске очередной препарат необходимо применить как можно данной инструкцией дозе.
21. Дронтал® плюс не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH», Projensdorfer Str. 324, D24106 Kiel, Germany/ «КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ», Пройенсдорфер штрассе 324, D24106 Киль, Германия.