ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доравексан (Doravexanum).
1.2 Доравексан представляет собой стерильный прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 10,0 мг дорамектина и вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, пропиленгликоль.
1.4 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла объемом 10, 20, 50, 100, 250 и 500 мл.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью (по списку Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата составляет 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении правил хранения.
Срок годности препарата после вскрытия флакона — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доравексан, содержащий в качестве действующего вещества дорамектин, является противопаразитарным препаратом класса авермектинов широкого спектра действия.
2.2 Механизм действия препарата «Дорамектин», обусловлен связыванием его со специфическими рецепторами в клетках нервной системы и мышц нематод и членистоногих, что приводит к увеличению проницаемости мембран для ионов хлора и блокаде активности этих клеток у паразитов, их параличу и гибели.
У млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому в рекомендуемых дозах препарат безопасен для млекопитающих.
Препарат в рекомендуемых дозах не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим действием.
2.3 Доравексан быстро абсорбируется из места инъекции, действует с высокой эффективностью и не оказывает отрицательного влияния на организм животного.
Фармакокинетические свойства дорамектина обеспечивают длительное сохранение терапевтических концентраций препарата в крови животных и защиту их от паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного времени (до 28 дней).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Доравексан назначают для лечения крупного рогатого скота и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.
3.2 Доравексан применяют:
- крупному рогатому скоту при заболеваниях, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелыми и личинками): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), Ostertagia lyrata, Haemonchus placet, Haemonchus similis, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая ингибированные личинки), Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia spatulata, Cooperia sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, Nematodirus spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Trichocephalus ovis;
- легочными нематодами (половозрелыми и личинками): Dictyocaulus viviparus; нематодами слезных протоков: Thelazia spp.; подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;
- личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatunr, вшами: Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;
- клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis, Boophilus microplus, Ornithodoros spp.;
- овцам при заболеваниях, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта Ostertagia circumcincta (половозрелыми и личинками, в том числе и резистентными к производным бензимидазола);
- Haemonchus contortus (половозрелыми и личинками), Trichostrongylus axei (половозрелыми и личинками), Trichostrongylus colubriformis (половозрелыми и личинками), Trichostrongylus vitrinus (половозрелыми и личинками), Cooperia curticei (личинками), Cooperia oncophora (половозрелыми и личинками), Oesophagostomum venulosum (половозрелыми), Nematodirus spp. (половозрелыми и личинками), Strongyloidespapillosus;
- легочными гельминтами: Dictyocalcus ovis;
- чесоточными клещами: Psoroptes ovis; личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis;
- свиньям при заболеваниях, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослыми и личинками): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелыми), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis; легочными нематодами (половозрелыми): Metastrongylus spp.;
- почечными нематодами (половозрелыми): Stephanurus dentatus;
- вшами: Haematopinus suis.
3.3 Доравексан вводят однократно крупному рогатому скоту, овцам и свиньям:
- крупному рогатому скоту подкожно в область шеи из расчета 1 мл препарата на 50 кг массы тела (0,2 мг дорамектина на 1 кг массы тела);
- овцам внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц из расчета 1 мл препарата на 50 кг массы тела (0,2 мг дорамектина на 1 кг массы тела).
При тяжелых случаях чесотки и хроническом течении заболевания допускается повышение дозы до 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы тела (1,5 мл/50 кг массы тела);
- свиньям внутримышечно у основания уха из расчета 1 мл препарата на 33 кг массы тела (0,3 мг дорамектина на 1 кг массы тела).
Препарат разрешен для применения молодняку.
При температуре ниже 5°С может повышаться вязкость препарата — в этом случае рекомендуется подогреть раствор до комнатной температуры.
3.4 Запрещается применять препарат при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, дойным и стельным коровам менее чем за 35 суток до предполагаемого отела, дойным, а также суягным овцам менее, чем за 70 суток до предполагаемого окота.
Не следует применять препарат больным и истощенным животным.
3.5 В случае передозировки может появиться слабость, тремор, повышенное слюноотделение.
Специфический антидот отсутствует.
При передозировке применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма.
3.6 При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.
При появлении аллергических реакций прекращают применение препарата и проводят симптоматическое лечение.
3.7 Случаев лекарственного взаимодействия не установлено.
3.8 Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, свиней — не ранее, чем через 77 суток после применения препарата.
Препарат запрещено применять дойным животным, молоко которых идет на пищевые цели.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует выполнять общие требования по технике безопасности и соблюдать правила гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, к которому относится территория, где используется препарат.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ХЭБЭЙ ХОУП ХАРМОНИ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО. ЛТД.,
Промышленная Зона Юаньши, Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР для УОРЛД ВЕТ Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти, Турция.