ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Домитор® (Domitor®).
Международное непатентованное наименование: медетомидина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Домитор® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества медетомидина гидрохлорид — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата Домитор® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Запрещается применять Домитор® после истечения срока годности.
4. Домитор® выпускают расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабжёнными пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия.
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки, каждая коробка снабжена инструкцией по применению.
5. Домитор® хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.
Не замораживать.
6. Домитор® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Домитор® относится к фармакотерапевтической группе седативных лекарственных препаратов.
10. Медетомидина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата Домитор®, тормозит передачу нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином.
Он оказывает действие в пред- и постсинаптических адренергических а-2 рецепторах центральной и периферической нервных систем.
Под действием препарата у животных наблюдается угнетение ЦНС и повышение болевого порога.
Действие медетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают значительный седативный эффект и анальгезию.
Медетомидин быстро всасывается после внутримышечной инъекции, концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 минут.
От 85% до 90% препарата связывается с белками сыворотки.
Медетомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках.
Большинство метаболитов препарата выводится с мочой.
Период полувыведения медетомидина 1-2 часа.
По степени воздействия на организм Домитор® относится к веществам высокоопасным (2-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Домитор® применяют для получения седативного эффекта и анальгезии собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных.
Рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и (или) ингаляционного наркоза.
12. Применение лекарственного препарата Домитор® противопоказано животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.
13. При работе с лекарственным препаратом Домитор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата Домитор® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку) и ни в коем случае не следует водить автомобиль.
14. Домитор® не предназначен для применения собакам и кошкам в период беременности и лактации.
15. Домитор® вводят собакам внутривенно, внутримышечно или подкожно, кошкам — внутримышечно и подкожно.
Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного и подкожного.
Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата.
Для поддержания седативного и анальгезирующего действия препарат можно вводить повторно через 10-15 минут после первого введения.
Для достижения седативного эффекта и аналгезии применяют в следующих дозах:
- Собакам: 0,1- 0,8 мл/10 кг массы тела.
- Кошкам: 0,05-0,15 мл/кг массы тела.
Дозы препарата варьируются в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного.
Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие.
Для собак мелких пород требуется более высокая доза препарата, чем для крупных собак.
16. После введения препарата возможно снижение частоты сердечных сокращений и дыхания, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях, экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса.
Непосредственно после введения возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных.
Препарат может провоцировать рвотные позывы, в особенности у кошек, в течение нескольких минут после введения.
Возможно также развитие рвоты у кошек при пробуждении от наркоза.
Также возможна гиперчувствительность к громким звукам.
Описано развитие повышения диуреза, гипотермии, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора.
В редких случаях возможен отёк лёгких, развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина.
При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.
У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.
17. В случае передозировки у животных могут наблюдаться: замедление пробуждения после анестезии или седации.
В некоторых случаях возможно угнетение кровообращения или дыхания.
С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение а2- антагонистов, в частности, Антиседана.
В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.
18. Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦНС, может потенцировать эффекты последних.
Медетомидин в значительной степени снижает потребность в анестетиках.
Возможно купирование эффектов медетомидина посредством введения Антиседана.
Домитор® нельзя комбинировать с аминами, обладающими симпатомиметическим действием, а также с комбинацией сульфаниламидов и триметоприма.
19. Особенностей действия лекарственного препарата Домитор® при его первом введении и отмене не выявлено.
20. Препарат применяют однократно.
В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия необходимо поддерживать повторным введением препарата.
Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.
21. Домитор® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Орион Корпорейшн», Орионинти 1, FI-02200, Эспоо, Финляндия/«Оrion Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.