ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Домектал® 10 (Domectal 10).
Международное непатентованное наименование: дорамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Домектал® 10 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит дорамектин — 10 мг и вспомогательные вещества: этилолеат и кунжутное масло.
3. По внещнему виду препарат представляет собой бесцветную или с оттенком желтого цвета прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона при соблюдении условий асептики — 28 суток.
Запрещается использование препарата по окончании срока годности.
4. Домектал® 10 выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, герметично закрытых бромбутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Каждый флакон помещают в картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Домектал® 10 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Домектал® 10 относится к противопаразитарным лекарственным средствам группы макроциклических лактонов.
10. Дорамектин — (25-циклогексил — 5 — 0 — диметил — 25 — (1- метилпропил) авермектин А1а) обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении нематод, вшей, кровососок, личинок оводов и клешей.
Дорамектин, связываясь с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов, увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели.
Учитывая, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин через гематоэнцефалический барьер не проникает, препарат в рекомендуемых дозах опасности для млекопитаюших, как правило, не представляет.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают постепенное всасывание дорамектина из места инъекции, длительное поддержание терапевтических концентраций в крови и защиту животных от возбудителей паразитарных заболеваний в течение длительного времени (до 28 дней) после однократного парентерального введения.
Дорамектин практически не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями.
Домектал® 10 по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Домектал® 10 применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях нематодозов желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, оводовых инвазий, саркоптоидозов (чесотки), энтомозов и ассоциативных паразитарных болезней.
Домектал® 10 применяют:
Крупному рогатому скоту при заболеваниях, вызываемых:
нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки):
- Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. Lyrata, Haemonchus contortus, Н. Placet, Н. Similis, Trichostrongylus axel, T. Colubriformis, T. Longispicularis, Mecistocirrus digilatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. Pectinata, С. Punctata, С. spatulata, С. Sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. Spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, T.ovis’,
легочными нематодами (половозрелые и личинки):
- Dictyocaulus viviparus;
нематодами слезных протоков:
- Thelazia spp;
подкожными нематодами:
- Parafilaria bovicola;
личинками подкожных оводов:
- Hypoderma bovis, Н. Lineatum, Dermatobia horninis;
вшами:
- Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;
чесоточными клещами:
- Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;
иксодовыми Boophilus microplus и аргасовыми Ornithodoros spp. клещами.
Овцам при заболеваниях, вызываемых:
нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки):
- Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongilus axei, T. Colubriformis, T. Vitrinus, Cooperia curticei (личинки), C. Oncophora, Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp., Strongyloides papillosus;
легочными гельминтами:
- Dictyocaulus filaria,
чесоточными клещами:
- Psoroptes ovis;
личинками носоглоточного овода:
- Oestrus ovis.
Свиньям при заболеваниях, вызываемых:
нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки):
- Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
легочными нематодами (половозрелые):
- Metastrongylus spp;
почечными нематодами (половозрелые):
- Stephanurus dentatus;
вшами:
- Haematopinus suis;
чесоточными клещами:
- Sarcoptes scabiei.
13. При работе с препаратом Домектал® 10 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Домектал® 10.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата Домектал® 10 беременным коровам менее чем за 60 суток, беременным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов (в связи с выделением дорамектина с молоком), новорожденным телятам и ягнятам.
15. Домектал® 10 вводят животным парентерально однократно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту подкожно в область шеи в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы дорамектина;
- овцам внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг дорамектина /кг массы животного;
- в тяжелых случаях чесотки, особенно при хроническом течении заболевания, дозу препарата увеличивают до 1,5 мл на 50 кг массы животного (0,3 мг дорамектина /кг массы животного);
- свиньям только внутримышечно у основания уха в дозе 1 мл на 33 кг массы животного, что соответствует 0,3 мг дорамектина /кг массы животного.
При низкой температуре окружающей среды (ниже 5 °С) вязкость препарата может повышаться, что затрудняет его введение; в этом случае рекомендуется подогреть препарат до 20-25 °С.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Домектал® 10 в соответствии с настоящей инструкцией у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, тремор, усиленная саливация.
Специфические антидоты отсутствуют.
В случае передозировки применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма.
18. Домектал® 10 не следует применять одновременно с другими противопаразитарными лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Домектал® 10 применяют животным однократно.
21. Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, свиней — через 77 суток после последнего применения препарата Домектал® 10.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 60 суток после введения препарата Домектал® 10 стельным коровам и не ранее, чем через 70 суток после введения суягным овцам.
Молоко, полученное ранее установленных сроков, может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа / «Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrial area, Yuanshi County, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.