ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксипрем 100 (Doxypremum 100).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
В 1 г препарата содержится 100 мг доксициклина гиклата или гидрохлорида, вспомогательные и формообразующие вещества.
3. По внешнему виду Доксипрем 100 представляет собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Доксипрем 100 по истечении срока годности.
4. Доксипрем 100 выпускают расфасованным по 100, 500 г, 1,5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД), или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки, или полимерную упаковку (банки, ведра соответствующей вместимости), и по 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Доксипрем 100 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.
6. Доксипрем 100 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксипрем 100 — антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
10. Доксициклина гиклат (гидрохлорид) относится к полусинтетическим антибиотикам тетрациклиновой группы.
Обладает выраженным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, хламидий, риккетсий и микоплазм.
Доксициклин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actino myces spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Erysipe- lothrix spp., Listeria spp.,Haemophilus influenzae, Haemophilus parasuis, Pasterurella multocida, Bordetella spp., Brucella spp., Bartonella spp., Actinobacil lus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp. и др.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микробной клетки.
После перорального введения доксициклин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в органы и ткани; метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Из организма доксициклин выводится преимущественно с желчью, через желудочно-кишечный тракт с фекалиями и через почки с мочой, у птиц-несушек — с яйцом.
Доксипрем 100 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксипрем 100 применяют с лечебно-профилактической целью свиньям, сельскохозяйственной птице, молодняку крупного и мелкого рогатого скота при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез и др.), вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к доксициклину.
Запрещается применять препарат жвачным животным старше шестимесячного возраста, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и за 20 дней до начала яйцекладки.
Препарат запрещен к применению курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям.
13. Доксипрем 100 применяют в течение 5-7 дней в смеси с кормом в следующих суточных дозах:
- свиньи: 2-3 кг препарата на тонну корма или 100-150 мг/кг массы животного;
- сельскохозяйственная птица (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур- несушек, гусята и др.): 1-1,5 кг препарата на тонну корма или 100-120 мг/кг массы птицы;
- телята, ягнята, козлята: 50-100 мг/кг массы животного.
14. При передозировке препарата у животных и птиц может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Запрещается применять Доксипрем 100 животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Доксипрема 100 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
19. Запрещается применять препарат совместно с антибиотиками групп пенициллина и цефалоспорина.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
20. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после окончания применения Доксипрема 100.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Доксипремом 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксипремом 100.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» (Беларусь), 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29
2. ООО «НПФ ВИК» (Россия), 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16