ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доксикол-фарм (Doxycol-pharmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин, колистин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 100 мг доксициклина гиклата, 1 200 000 ME колистина сульфата и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 100 г; 500 г; 1кг и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3; 5; 10; 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доксикол-фарм — комплексный противомикробный препарат.
Препарат активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli), а также хламидий (Chlamydia spp.), риккетсий (Rickettsia spp.), микоплазм (Mycoplasmas spp.), боррелий (Borrelia spp.) и других.
Возможно появление устойчивости у отдельных изолятов Klebsiella spp. и Escherichia coli.
2.2 Доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда.
В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов, и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.
2.3 Колистина сульфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia.
Обладает бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Proteus spp. и некоторых других).
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу из клетки водорастворимых соединений цитоплазмы.
2.4 Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой, колистин — с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Доксикол-фарм применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям и сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк -кур, индейки, гуси и др.) при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину и колистину, сопровождающихся поражением желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и мочеполовых путей.
3.2. Препарат применяют орально с кормом или питьевой водой в следующих дозах:
- телятам, козлятам, ягнятам: 1 г на 20 кг массы тела 2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
- свиньям: 1 кг на 1000 л питьевой воды в течение 3-5 дней;
- сельскохозяйственной птице: 1 кг на 2000 л воды в течение 4 -5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
3.3 При длительном использовании препарата возможно развитие дисбактериоза и суперинфекции.
В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции, а у животных с нарушениями выделительной функции почек — нефро- и нейротоксические реакции.
При наличии побочных эффектов препарат следует отменить и назначить симптоматические средства.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, макролидов, тетрациклина, амфеникола; хинолонами, нестероидными противовоспалительными средствами и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
3.5 Запрещается применять препарат птице, чьё яйцо используют в пищу людям, и ремонтному молодняку кур позднее 20 дней до начала яйцекладки; лактирующим животным; жвачным животным старше 3-х месячного возраста.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек и печени.
3.6 В редких случаях возможны аллергические реакции, при длительном применении изменение цвета зубов у молодых животных.
При наличии побочных явлений препарат следует отменить и назначить симптоматические средства.
3.7 Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого оно находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск,’ ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.