ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Доксифарм 10% оральный раствор (Solutio Doxyphannum 10% pro adhibitionis peros).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин.
2. Препарат представляет собой раствор от желтого до коричневого цвета.
В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг доксициклина гидрохлорида (гиклата) и вспомогательные вещества (калия гидроокись, вода очищенная).
3. Препарат выпускают в полиэтиленовых флаконах по 1000 мл с навинчиваемыми крышками.
4. Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +2 °С до +25 °С.
Срок годности 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Не применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Доксициклина гидрохлорид (гиклат) относится к группе полусинтетических тетрациклинов, производное окситетрациклина.
Обладает выраженным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.), Chlamydia spp., Rickettsiae spp., Borrelia spp., Mycoplasma spp. и др.
6. В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
7. Доксициклин хорошо абсорбируется после перорального поступления и распределяется практически во всех органах и тканях.
Терапевтическая концентрация удерживается в течение 12-18 ч.
Выделяется доксициклин преимущественно через желудочно-кишечный тракт с фекалиями и через почки с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Доксифарм 10% оральный раствор применяют
- свиньям в качестве лечебнопрофилактического средства при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, атрофическом рините, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе и некоторых других патологиях;
- молодняку крупного рогатого скота (телятам до 6-месячного возраста) препарат применяют при сальмонеллезе, колибактериозе, стафилококкозе, стрептококкозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину;
- сельскохозяйственной птице препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, смешанных инфекциях, инфекциях невыясненной этиологии, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций.
9. Животным препарат применяют внутрь в дозе 1 см3 /10 кг массы тела животного индивидуально или групповым методом один раз в сутки в течение 3 -5 дней с водой или кормом.
Сельскохозяйственной птице препарат применяют орально с питьевой водой из расчета 1000 см3 препарата на 1000 л воды в течение 3 — 5 дней (0,1 — 0,2 см3 /кг массы тела птицы при индивидуальной даче).
Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на 6 — 8 часов.
В последующем птица должна быть обеспечена чистой водой (без препарата).
10. При длительном применении возможна кумуляция препарата.
Доксициклин противопоказан животным с повышенной чувствительностью к нему.
Так как тетрациклины могут задерживать развитие скелетных тканей у эмбриона и менять цвет молочных зубов, их не следует применять на последних этапах беременности.
Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
11. В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.
В редких случаях возникают аллергические реакции (гиперемия, зуд).
При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства, препараты кальция и, при необходимости, симптоматические средства.
12. Применение препарата прекращают ремонтному молодняку птицы за 20 дней до начала яйцекладки.
Запрещается применение препарата птицам, чьё яйцо используется в пищу людям.
13. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
14. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.