ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксициклин 200 (Doxycycline 200).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Доксициклин 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит доксициклин в форме гиклата — 200 мг и вспомогательные вещества: 1-метил-2-пирролидон и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета.
Срок годности Доксициклина 200 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 дней.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксициклин 200 расфасованным по 50 и 100 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы поштучно помещают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Доксициклин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Доксициклин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксициклин 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициклин, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli., Yersinia enterocolitica, Bordettela pertussis, Shigella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Leptospira spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusobacterium necroforum, Actinobacillus spp., Rickettsiae spp., Chlamidia spp, а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка в микробной клетке.
После парентерального введения препарата доксициклин быстро всасывается из места инъекции, проникает в большинство органов и тканей животного, достигая максимальной концентрации через 2 часа.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется на протяжении 48 часов.
Доксициклин частично метаболизируется в печени и выводится из организма главным образом с желчью и частично с мочой, у лактирующих животных — с молоком.
Доксициклин 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксициклин 200 назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям с лечебной целью при инфекциях, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, пневмонии, гемофилёзе, энзоотической пневмонии свиней, роже свиней, пастереллезе, копытной гнили, кератоконъюнктивите, раневых инфекциях, артритах, пупочном сепсисе, абсцессах, хламидиозе и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии.
12. Противопоказанием к применению Доксициклина 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Запрещается применять лекарственный препарат животным с выраженной функциональной недостаточностью печени и почек.
13. Доксициклин 200 вводят животным внутримышечно однократно в следующих дозах:
- крупному и мелкому рогатому скоту — 1,0 мл на 10 кг массы животного (соответствует 20 мг доксициклина на 1 кг массы животного);
- свиньям — 0,5 мл на 10 кг массы животного (соответствует 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного).
При необходимости лекарственный препарат применяют повторно через 48 часов.
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем для введения препарата в одно место не должен превышать для поросят, козлят и ягнят — 2,5 мл, взрослых свиней, овец, коз и телят — 5 мл, для крупного рогатого скота — 10 мл.
14. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться отказ от корма, диарея, рвота, нарушение координации движения.
В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применять препарат беременным и лактирующим самкам.
При применении препаратов тетрациклиновой группы у молодняка в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.
17. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. При применении Доксициклина 200 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях на месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не следует применять Доксициклин 200 одновременно с бактерицидными антибиотиками, а также препаратами кальция и железа из-за возможного снижения его активности.
Не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Доксициклина 200.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Доксициклином 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксициклином 200.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.