ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дизпаркол (Dizparcolum).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: хлорамфеникол, метронидазол, тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дизпаркол в качестве действующих веществ содержит левомицетин — 50 мг/мл, метронидазол — 20 мг/мл, тилозина тартрат (в пересчете на тилозина основание) — 20 мг/мл и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, N,N- диметилацетамид, 1,2 пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400 — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 1 год с даты производства.
Запрещается применение Дизпаркола по истечении срока годности.
4. Дизпаркол выпускают расфасованным по 10, 50 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Предусмотрен выпуск препарата, как во флаконах, так и во флаконах, упакованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Дизпаркол хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при темпера туре от 5°С до 10°С.
6. Дизпаркол хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Дизпаркол без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Дизпаркол относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Левомицетин — D-(-)-трео-1-пара-Нитрофенил-2-дихлорацетил-амино- пропандиол-1,3 — антибиотик группы хлорамфеникола.
Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков, стрептококков, диплококков, сальмонелл, пастерелл, эшерихий, протея, а также в отношении грамотрицательных анаэробов.
Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Механизм действия левомицетина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Тилозин относится к антибиотикам группы макролидов.
Активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus, Leptospira, Corynebacteriwn, Clostridium, Erysipelothrix, Pasteurella, Chlamydia, Treponema hyodisenteria, Spirochaetae, Mycoplasma.
Механизм действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке путем необратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Метронидазол — 1-(B-Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол — относится к производным нитроимидазола.
Эффективен в отношении ряда простейших: трихомонад, лямблий, балантидий, амеб, гистомонад, проявляет активность в отношении спорообразующих и неспорообразующих анаэробных бактерий.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.
После внутримышечного введения Дизпаркола действующие вещества препарата хорошо всасываются и проникают в различные ткани и жидкости организма, удерживаясь на терапевтическом уровне в сыворотке крови в течение 24 часов, из организма выводятся с мочой и фекалиями.
Дизпаркол по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Дизпаркол применяют поросятам и телятам для лечения колибактериоза и сальмонеллеза и поросятам для лечения дизентерии.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к левомицетину, метронидазолу, тилозину.
Не допускается применение препарата при нарушении кроветворения, при печеночной и почечной недостаточности.
13. Дизпаркол перед применением подогревают до 37-38 °C.
Препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 24 часа:
- телятам — в дозе 0,15 мл/кг массы животного;
- поросятам — в дозе 0,2 мл/кг массы животного.
При тяжелом течении болезни Дизпаркол вводят трехкратно с интервалом между введениями 24 часа.
Телятам не рекомендуется вводить в одно место более 10 мл, поросятам — более 5 мл препарата.
При введении больших объемов дозу разделяют и вводят в разные места.
При повторных инъекциях рекомендуется менять место инъекций.
14. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на кроветворение (лейкопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения).
В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
16. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае про пуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
17. При применении Дизпаркола в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), изменения картины периферической крови (лейкопения, гранулоцитопения), потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.
После инъекций препарата у животных может отмечаться кратковременная болевая реакция и беспокойство.
18. Дизпаркол не рекомендуется применять одновременно с пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, линкомицином, с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона), а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Дизпаркола.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
20. При проведении лечебных мероприятий с использованием Дизпаркола следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
21. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Дизпарколом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм»; Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.