ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диугард (Diuguard).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: торасемид.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Выпускают Диугард в трёх модификациях: с содержанием торасемида 0,75 мг, 3 мг и 7,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, стеарат кальция, аэросил, пищевую добавку «Аромат мясной Тирольский».
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки овальной формы, с риской по центру, от белого до бежевого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Неиспользованную часть таблетки допускается хранить в блистере не более 7 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Диугард расфасованным по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной (блистер).
Блистеры в количестве 3 штук упаковывают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Диугард относится к фармакотерапевтической группе: петлевые диуретики.
10. Механизм действия торасемида заключается в ингибировании реабсорбции ионов натрия и хлора в просвете трубочек медуллярной части восходящего колена петли Генле.
Это приводит к их усиленному выведению и снижению осмолярности интерстициального пространства в медуллярном слое почки, что в свою очередь снижает реабсорбцию свободной воды и приводит к повышению ее выделения из организма.
После перорального введения препарата торасемид быстро всасывается, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации менее чем через 1 час.
Биодоступность составляет 90%.
Торасемид незначительно метаболизируется (около 7-10%) в печени и выводится из организма в неизменной форме, преимущественно через мочевыделительную систему.
Период полу выведения составляет 7 часов.
По степени воздействия на организм Диугард относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Диугард назначают собакам в качестве диуретического средства для купирования клинических признаков, связанных с застойной сердечной недостаточностью, включая отеки и выпоты.
12. Противопоказаниями к применению препарата Диугард являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, почечная недостаточность, выраженное обезвоживание, гиповолемия или гипотензия.
Диугард следует применять с осторожностью в случае сахарного диабета и собакам, которым ранее назначались высокие дозы другого петлевого диуретика.
13. При работе с препаратом Диугард следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Диугард.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Диугард не предназначен для применения беременным, кормящим и племенным животным.
15. Диугард применяют индивидуально, перорально, независимо от режима кормления, в дозе 0,1 — 0,6 мг торасемида на 1 кг массы тела животного один раз в сутки.
У большинства собак состояние удается стабилизировать при дозе торасемида менее или равной 0,3 мг/кг массы тела животного один раз в сутки.
Дозу торасемида следует титровать до достижения приемлемого для животного уровня, с учетом функции почек и статуса по электролитам.
Если уровень диуретика необходимо изменить, доза может быть повышена или снижена в рамках рекомендованного диапазона доз с шагом 0,1 мг/кг массы тела животного.
Корректировка дозы должна проводиться по назначению ветеринарного врача.
Следует контролировать функцию почек, уровень гидратации и баланс электролитов в крови:
- на момент начала терапии;
- через 24-48 часов после начала терапии;
- через 24-48 часов после изменения дозы;
- в случае развития нежелательных явлений.
В случае необходимости длительной терапии следует продолжать лечение с минимальной эффективной дозой.
16. При применении препарата Диугард могут наблюдаться следующие побочные явления: повышение почечных показателей (креатинин и азот мочевины) и почечная недостаточность, гемоконцентрация, полиурия и/или полидипсия, дефицит электролитов и обезвоживание, рвота, диарея, уменьшение объема или отсутствие фекалий, мягкая текстура фекалий.
В зависимости от степени тяжести нежелательных реакций возможна корректировка дозы препарата, симптоматическое лечение либо отмена применения препарата.
Решение принимается лечащим ветеринарным врачом после оценки клинического состояния животного и соотношения пользы и риска.
В случае появления у животного аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. В случае передозировки препарата у животных может наблюдаться обезвоживание, нарушение баланса электролитов, почечная недостаточность, анорексия, потеря веса и сердечно-сосудистый коллапс.
Проводят симптоматическое лечение.
18. Запрещается применять Диугард одновременно с другими петлевыми диуретиками.
Диугард следует назначать с осторожностью при применении гипотензивных лекарственных препаратов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска приема очередной дозы препарата Диугард, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.