ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Денаверин АВЗ (Denaverine AVZ);
- международное непатентованное наименование: денаверина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Денаверин АВЗ в 1 мл в качестве действующего вещества содержит денаверина гидрохлорида — 40 мг и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона — не более 28 суток при температуре от 2 С до 8 С.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10 и 50 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы индивидуально помещают поштучно в картонные пачки (потребительская упаковка) и снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 С до 25 С.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Денаверин АВЗ относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы — спазмолитики миотропные.
10. Входящий в состав препарата денаверина гидрохлорид, относится к ß- адреноблокаторам, который обладает расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей.
При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки.
Денаверина гидрохлорид обладает анальгезирующим, противосудорожным, а также незначительным жаропонижающим и седативным действием.
Денаверина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3-5 часов.
Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном или внутримышечном применении начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут.
Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.
Денаверин АВЗ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Денаверин АВЗ назначают собакам и крупному рогатому скоту для родовспоможения, при узости шейки матки и стимуляции родовой деятельности матки, при патологическом положении плода или аномальном его развитии, для ограничения риска повреждений родовых путей при фетотомии (несоответствие величины плода просвету таза, неправильные положения, позиции, различные уродства плода).
12. Запрещается применение лекарственного препарата Денаверин АВЗ в период ранней стадии родов, при закрытой шейке матки, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Денаверин АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Денаверин АВЗ.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат запрещается применять беременным (до начала раскрытия шейки матки) и лактирующим самкам.
15. Денаверин АВЗ применяют крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно в дозе:
- нетелям: молочных пород — 5,0 мл (200 мг/животное) мясных пород — 10,0 мл (400 мг/животное);
- коровам: 10,0 мл (400 мг/животное).
Собакам препарат Денаверин АВЗ применяют внутримышечно или подкожно в дозе:
- до 10 кг — 0,5 мл (20 мг/животное);
- от 11 до 20 кг — 1,0 мл (40 мг/животное);
- от 20 кг и более — 1,5 мл (60 мг/животное).
16. При применении лекарственного препарата Денаверин АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Препарат Денаверин АВЗ не рекомендуется применять с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Денаверин АВЗ разрешается без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.
