ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:
- Декта® Форте (Decta Forte);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: фипронил, хлорамфеникол, лидокаин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
В качестве действующих веществ в 1 мл препарат Декта® Форте содержит: фипронил — 5 мг, хлорамфеникол — 10 мг, лидокаина гидрохлорид — 50 мг; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, бензиловый спирт, отдушка Cocomilk, полиэтиленгликоль-400.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Декта® Форте по истечении срока годности.
4. Препарат Декта® Форте выпускают расфасованным по 5, 10, 15, 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 5, 10, 15 и 20 мл во флаконы из полиэтилена или полипропилена, закрытые навинчиваемыми крышками с полиэтиленовой пробкой- капельницей.
Каждый флакон поштучно упаковывают в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от О °C до 25 °C.
6. Препарат Декта® Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат Декта® Форте относится к акарицидным лекарственным средствам в комбинации.
10. Фипронил, входящий в состав препарата (группа фенилпирозолов), обладает широким спектром акарицидного действия в отношении саркоптоидных клещей, паразитирующих на собаках и кошках, в том числе возбудителей отодектоза — Otodectes cynotis, нотоэдроза — Notoedres cati, саркоптоза — Sarcoptes spp.
Механизм действия фипронила заключается в нарушении прохождения ионов хлора в ГАМК-зависимых рецепторах эктопаразитов, что приводит к.нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели членистоногих.
После нанесения препарата на кожу животному фипронил, практически не всасываясь в системный кровоток, накапливается в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывая длительное контактное акарицидное действие.
Лидокаина гидрохлорид оказывает местно-анестезирующее действие, способствует снятию зуда.
Механизм его действия заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов.
Возможен антагонизм с ионами кальция.
Хорошо проникает в ткани и оказывает местно-анестезирующий эффект, который развивается в течение 1 — 5 минут.
Некоторая часть лидокаина при местном применении абсорбируется в системный кровоток.
Пик плазменной концентрации достигается в течение 60 минут, терапевтически значимые концентрации сохраняются в течение 7 — 8 часов.
Метаболизм лидокаина происходит в печени.
Период полувыведения лидокаина составляет около 1,6 часов.
Экскретируется активный компонент преимущественно почками.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия группы амфениколов.
Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие.
Активен в отношении грамположительных (Staphilococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, Yersinia spp.), риккетсий, актиномицет, спирохет и некоторых крупных вирусов.
При местном применении возможна системная абсорбция.
Препарат Декта® Форте по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат Декта® Форте назначают кошкам и собакам при отодектозе, саркоптозе и нотоэдрозе, в том числе осложненных бактериальной микрофлорой.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные.
13. При работе с препаратом Декта® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Декта® Форте.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не следует применять препарат Декта® Форте щенкам и котятам моложе 4- недельного возраста, самкам в период беременности и вскармливания потомства.
15. Для лечения животных при отодектозе (ушной чесотке) ушные раковины и наружный слуховой проход очищают от поверхностных струпьев и корок, затем закапывают в каждое ухо лекарственный препарат по 3 — 5 капель.
Курс лечения составляет: две-три обработки с интервалом в 3 — 5 дней.
С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и массируют ее основание.
Обязательно обрабатывают оба уха, даже в случаях поражения клещами только одного уха.
При необходимости курс лечения повторяют.
При нотоэдрозе кошек и саркоптозе собак, лекарственный препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные от поверхностных струпьев и корок пораженные места с помощью ватно-марлевого тампона из расчета 0,2 — 0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирая от периферии к центру с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см.
Для предотвращения слизывания препарата животным надевают намордник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 15-20 минут после обработки.
Курс лечения составляет: две-три обработки с интервалом в 5 — 7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами исследования соскобов кожи.
При обнаружении живых клещей курс лечения повторяют.
Животных с обширными участками поражения кожи обрабатывают в два приема с интервалом в 1 сутки, нанося препарат на пораженные участки сначала на одной, а затем на другой половине поверхности туловища.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата Декта® Форте и появлении признаков раздражения кожи, обработку прекращают, препарат снимают тампоном и смывают водой.
17. При передозировке у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Препарат Декта® Форте не следует применять одновременно с другими инсектоакарицидными препаратами.
19. При первом применении препарата у кошек возможна гиперсаливация, которая самостоятельно проходит.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки, ее следует провести как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат Декта® Форте не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», область, г. Балашиха, шоссе, владение 4.
