ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Дексалека (Dexalekum).
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится 4 мг дексаметазона натрия фосфата, что эквивалентно 3 мг дексаметазона, вспомогательные вещества и растворитель.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 25, 50 и 100 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат хранят в течение 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Дексаметазон является синтетическим аналогом глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола (гидрокортизона).
Он оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противоотечное, глюконеогенетическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.
2.2 Дексаметазон угнетает все фазы воспаления.
Он ингибирует фосфолипазу-А2, тем самым нарушая образование простагландинов и лейкотриенов.
Кроме этого, дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, мембраны лизосом, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена и цитокинов.
Он также ингибирует синтез и нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижает их цитотоксическую активность.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Дексаметазон обладает контринсулярным эффектом.
2.3 Препарат быстро всасывается при внутримышечном или подкожном введении.
Максимальная концентрация дексаметазона в крови обнаруживается через 30-60 минут.
Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется в течение 30-96 часов.
Биодоступность при внутримышечном введении около 100%.
Легко проходит через гистогематические барьеры.
Биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, выводится в основном с мочой, в небольших количествах — с фекалиями и молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют в качестве противовоспалительного, антиаллергического, противоотечного средства в составе комплексной терапии заболеваний животных различной этиологии.
Назначают животным при неинфекционных острых воспалительных процессах в скелетно-мышечной системе (при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах);
- ламинитах у лошадей, крупного и мелкого рогатого скота; острых инфекционных заболеваниях (в составе комплексной терапии);
- аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, укусы змей);
- нарушениях обмена веществ (кетоз у крупного рогатого скота, токсемия после родов у овец и свиноматок);
- для искусственного вызывания родов у жвачных в последние сроки беременности; при шоковых и стрессовых состояниях (коллапс, анафилаксия, травма).
3.2 Препарат вводят внутримышечно в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства в следующих дозах:
- лошадям, крупному рогатому скоту — 4-8,5 см3 на 500 кг массы животного;
- телятам, овцам, козам, свиньям — 0,15-0,3 см3 на 10 кг массы животного;
- собакам и кошкам — 0,15-0,4 см3 на 5 кг массы животного, допускается подкожное введение.
При необходимости введение можно повторить через 2 дня у собак, через 3-4 дня у других животных.
Искусственное вызывание родов у коров (применяется в пределах одной недели до родов): 8-9 см3 препарата на 500 кг массы животного.
Послеродовая токсемия и искусственное вызывание родов у овец и коз: 4-4,5 см3 на 50 кг массы животного.
При шоковых состояниях: медленное внутривенное введение десятикратной противовоспалительной дозы, при необходимости повторить через 8-12 часов.
3.3 При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (синдром Кушинга).
Возможно появление полиурии, полидипсии и полифагии.
У жвачных могут проявляться кожные реакции, геморрагии, кратковременное снижение молочной продуктивности.
В случае скрытых инфекций препарат может вызвать их обострение.
При возникновении побочных эффектов по возможности проводят снижение дозы препарата или прекращают его применение.
3.4 Препарат запрещено применять для лечения животных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Не применяют во время последнего триместра беременности (за исключением случаев желаемой индукции родов у жвачных);
- при сахарном диабете, гиперадренокортицизме;
- переломах костей;
- при вирусных и грибковых инфекциях.
3.5 Запрещено одновременное введение препарата с вакцинами.
Противогистаминные препараты и барбитураты снижают активность дексаметазона; эстрогены — пролонгируют его действие; взаимодействие с фуросемидом усиливает гипокалиемию.
Дексаметазон снижает концентрацию в крови салицилатов, уменьшает время анестезии, вызванной барбитуратами.
3.6 Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в течение 2 суток (6 доек) после его последнего применения.
Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 48 дней, лошадей — через 24 дня. после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная. 193) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника». пер. Промышленный. 9. 222823. г.п. Свислочь. Пуховичский район. Минская область. Республика Беларусь.