ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ципрофид-ТРВ (Ciprofidum-TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: ципрофлоксацин.
1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до жёлтого цвета.
Лекарственная форма: порошок для приёма внутрь.
1.3 В 1 г препарата содержится 100 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, вспомогательные вещества (диоксид кремния) и наполнитель (декстроза).
1.4 Препарат упаковывают в пакеты фольгированные по 50, 100, 200, 250, 500, 1000 г и в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 20, 25, 30 кг.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от влаги и света месте при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности — три года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Ципрофлоксацина гидрохлорид, входящий в состав препарата, — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов, обладает широким спектром антимикробного действия.
Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в том числе, Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae), грамотрицательных микроорганизмов (Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp.), анаэробных микроорганизмов (Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum), а также Mycoplasma spp.
2.2 Механизм действия заключается в ингибировании ДНК-гиразы (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс укладки хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК), что нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий.
Ципрофлоксацин вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки.
2.3 При пероральном введении ципрофлоксацина гидрохлорид хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Проникает в ткани, жидкости и клетки организма, создавая высокие концентрации в почках, желчном пузыре, печени, легких, слизистой бронхов и синусов, половых органах, фагоцитирующих клетках, моче, мокроте, желчи, спинномозговой жидкости, слюне, коже, жировой ткани, мышцах, костях, хрящах, проходит через плаценту.
Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2,5 часа, биодоступность более 70%.
Терапевтическая концентрация сохраняется до 24 часов.
Биотрансформируется ципрофлоксацина гидрохлорид в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов.
Выводится в основном с мочой почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) в неизмененном виде и в виде метаболитов, остальная часть — через желудочно- кишечный тракт (с желчью и фекалиями); небольшое количество — с молоком.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней при болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями, в том числе при: эшерихиозе, сальмонеллезе, пастереллезе, стафиллококкозе, микоплазмозе, гемофилезе, некротическом энтерите, роже свиней.
3.2 Препарат задают свиньям перорально в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- индивидуально по 0,5 г на 10 кг массы тела животного один раз в сутки;
- групповым способом — 0,25-0,35 кг препарата на 1 тонну воды для поения или 0,75 кг препарата на 1 тонну корма.
При сальмонеллезе и в тяжёлых случаях заболевания свиней дозу препарата увеличивают в два раза.
3.3 В период лечения свиньи, при групповом способе применения с водой, должны получать воду, содержащую только препарат.
Вода с препаратом должна являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
Для обеспечения равномерного распределения препарата применяют многоступенчатое смешивание с кормом (дозу препарата смешивают с небольшим количеством корма, а затем, при тщательном перемешивании, вносят в конечный объем корма).
3.4 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетённое состояние, рвота, диарея.
Специфического антидота нет, проводят симптоматическое лечение.
При возникновении аллергических реакций (зуд и покраснение кожи), судорог, тремора, рвоты препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты, препараты кальция, а при необходимости проводят симптоматическое лечение.
3.5 Не следует применять препарат совместно с тетрациклинами, макролидами и амфениколами из- за снижения антимикробной активности препарата.
Не рекомендуется применять одновременно с теофиллином и/или нестероидными противовоспалительными средствами.
3.6 Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, существенные нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами.
Запрещается применение препарата супоросным и подсосным свиноматкам.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При случайном контакте ветеринарного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.