ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефалекс-50 (Cefalex-50).
Международное непатентованное наименование: цефалексин.
2. Лекарственная форма: порошок для приёма внутрь.
Цефалекс-50 в 1 г в качестве действующего вещества содержит 500 мг цефалексина (в форме моногидрата), а в качестве вспомогательного вещества лимонную кислоту.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Цефалекс-50 запрещается применять по истечении срока его годности.
4. Цефалекс-50 выпускают расфасованным по 500 г в термосвариваемые пакеты из ламинированной фольги.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Цефалкс-50 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Цефалекс-50 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цефалекс-50 относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефалексин, входящий в состав препарата, относится к цефалоспориновым антибиотикам первого поколения и обладает широким спектром антибактериального действия.
Механизм его действия основан на блокировании синтеза пептидов мембран бактериальных клеток, что приводит к осмотическому дисбалансу и гибели растущей клетки.
Цефалексин оказывает бактерицидное действие.
Проявляет активность как в отношении грамположительных: Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium spp, Corynebacterium spp, Erysipelothrix spp, так и грамотрицательных микроорганизмов: Haemophylus spp, Pasteurella spp, Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp, Proteus spp.
Препарат стабилен в кислой среде, быстро и практически полностью (95%) всасывается в кишечнике, распределяясь во всех органах и тканях организма.
Выводится с мочой в неизмененном виде, незначительная его часть выводится с желчью.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Цефалекс-50 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными и птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоскическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цефалекс-50 применяется свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения колибактериоза, сальмонеллёза, стафилококкоза, стрептококкоза, некротического энтерита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефалексину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных и птицы к компонентам препарата.
Не применять яйценосной птице.
13. При работе с Цефалексом-50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цефалексом-50.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые пакеты из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата Цефалекс-50 супоросным и кормящим свиноматкам.
Запрещается применять курам-несушкам и ремонтному молодняку кур с 16-недельного возраста.
15. Цефалекс-50 применяют перорально с питьевой водой в течение 3-5 суток:
- сельскохозяйственной птице в дозе 20 мг цефалексина на кг массы тела в сутки (что соответствует 0,2 г Цефалекса-50 на литр питьевой воды в сутки, учитывая, что суточное потребление воды составляет 2 литра на 10 кг живой массы).
- свиньям в дозе 20 мг цефалексина на кг живой массы тела в сутки (что соответствует 0,4 г Цефалекса-50 на литр питьевой воды в сутки, учитывая, что суточное потребление воды составляет 1 литр на 10 кг живой массы).
При использовании в хозяйстве оборудования автоматического дозирования, Цефалекс-50 следует вводить в питьевую воду с помощью смесительного оборудования, позволяющего добиться полного и равномерного растворения препарата в воде.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными и птицей в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений у свиней и птиц при применении Цефалекса-50 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки могут проявлятся снижением аппетита, угнетением общего состояния и нарушением функций ЖКТ.
18. Цефалекс-50 не следует применять одновременно с тетрациклинами, аминогликозидами и фуросемидом.
19. Особенностей действия Цефалекса-50 при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Цефалекса-50, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем 7 суток, цыплят-бройлеров не ранее, чем через 8 суток, после последнего применения Цефалекса-50.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra. Reus — Vinyols, Km 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain / С.П. Ветеринария, C.A., Ктра. Реус — Виньоле, Км 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания.