ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Бови-шилд Голд FP5 L5 (Bovi-shield Gold FP 5 L5).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизированная масса; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент вакцины (Bovi-shield Gold FP 5) изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи тип 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина (30 мкг/мл) и мертиолята (не более 0.01%).
Жидкий компонент вакцины (Лептоферм 5+А) изготовлен из инактивированных 0,03% раствором мертиолята лептоспир ссрогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona с добавлением консервантов: гентамицина (не более 30 мкг/мл) и мертиолята (не более 0,01 %).
По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость от белого до светло-желтого цвета.
Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 и по 50 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент по 10 и по 50 доз в пластиковые флаконы.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
3. Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержатся аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм С-13) не менее 10 4,4 ТЦД50, парагриппа-3 (штамм Reisinger) не менее 10 4,6 ТЦД50, вирусной диареи типа 1 (штамм NADL) не менее 10 3,9 ТЦЦ50, вирусной диареи типа 2 (штамм 53637) не менее 10 4,4 ТЦД50 и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 10 4,1 ТЦД50 и инактивированные лептоспиры серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2) (рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, инфицирования семенников вирусом диареи КРС типа 2) парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных; телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной «Бови-шилд Голд FP5 L5» в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
10. Вакцинации подлежат здоровые животные с первых недель жизни.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и взбалтывают до полного растворения.
Первичная вакцинация:
- Иммунизируют животных двукратно с интервалом 3-4 недели.
При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев, колостральные антитела, присутствующие в крови могут снизить эффективность вакцинации.
Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител.
Вакцинацию рекомендуется начинать, как только уровень колостральных антител снизится ниже нейтрализующего (индекс нейтрализации <3 lg).
Профилактика абортов:
- Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусом инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и защиты плодов от вирусной диареи, вакцину вводят однократно не позднее, чем за 1 месяц до осеменения.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2 см3 (1 доза).
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
11. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно синцитиальной инфекции и лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
15. Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют для пищевых целей не ранее, чем через 21 день после введения вакцины, молоко используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Zoetis LLC», 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, США.