ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина Биокан® Puppy (Biocan® Puppy).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы т. парвовирусной инфекции собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Биокан® Puppy D) — лиофилизированная масса и жидкий компонент (Биокан® Puppy Р) — суспензия для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из аттенуированного вируса чумы плотоядных (штамм CDVU 39), культивированного на клеточной линии VERO, с добавлением вспомогательных веществ (трометамол, хелатоп, сахароза, деке граи) 30%.
Жидкий компонент изготовлен из инактивированного парвовируса (штамм CPV ОР), с добавлением вспомогательного вещества: гидрат окиси алюминия 10%.
Сухой компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую масс; кремового или розового цвета, жидкий компонент — жидкость розово-красного цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 мл (одна иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры по: 5 иммунизирующих доз (10 флаконов), 10 иммунизирующих доз (20 флаконов), 50 иммунизирующих доз (100 флаконов).
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, отдельно от продуктов питани; и кормов.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Биокан® Puppy вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы плотоядных и парвовирусной инфекции на 14-21 сутки после ревакцинации, который сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится: не менее 104,2 ТСID50/мл аттенуированного вируса чумы плотоядных, не менее 1024 HAU/мл аттенуированного парвовируса.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина Биокан® Puppy предназначена для профилактики чумы и парвовирусной инфекции собак.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
Запрещается применение препарата беременным и лактирующим собакам.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 5 недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного.
Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 5 недель, с последующей ревакцинацией через 2-3 недели.
В дальнейшем животных вакцинируют 1 раз в год.
Непосредственно перед применением сухой и жидкий компоненты объединяют в одном флаконе.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
11. Симптомов проявления чумы и парвовирусной инфекции, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы и парвовирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Вакцину Биокан® Puppy разрешается применять одновременно с другими иммунобиологическими препаратами производства компании Акционерное общество «БПОВЕТА», при условии их раздельного применения.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Биокан® Puppy не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной Биокан® Puppy следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственным средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина, инструменты подлежат обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходима немедленно обработать 70% этиловым спиртом, обратиться в медицинское учреждение у сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел/ 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.