ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биодил (Biodyl).
Международное непатентованное наименование: селен, цианкобаламин, аспарагиновая кислота, магний, калий.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Биодил в 100 мл содержит в качестве действующих веществ: селенит натрия — 0,1 г; цианкобапамин — 0,05 г; аспартат калия семигидрат — 1,0 г; аспартат магния тетрагидрат -1,5 г; а также вспомогательные вещества: глицин — 5 г, метил парагидроксибензоат — 0,14 г, пропил парагидроксибензоат — 0,01 г, воду для инъекций — до 100 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор красного цвета.
3. Биодил выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, которые упакованы в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят и транспортируют лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования составляет 24 месяца с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Биодил следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользовапный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Биодил — комбинированный лекарственный препарат, содержащий витамин В12 и минеральные вещества.
Входящий в состав Биодила селен взаимодействует в организме с витамином Е — участвует в синтезе убихинона, компонента дыхательной цепи клетки; является неотъемлемой частью метаболизма мышечных волокон (входит в состав фермента глютатионперок- сидазы-оксидоредуктазы, который катализирует разрушение перекисей и защищает клеточные мембраны), поддерживает целостность гемоглобина.
Цианкобаламин стимулирует гемопоэз, синтез белка, холина, метионина, участвует в биосинтезе нуклеиновых кислот в незрелых клетках костного мозга.
Аспарагиновая кислота, которая присутствует в препарате Биодил в форме солей (аспартат калия и аспартат магния), играет важнейшую роль в промежуточном метаболизме, реактивирует цикл Кребса, когда изменения в клеточном метаболизме приводят к риску возникновения метаболического ацидоза, играет важную роль в образовании мочевины, положительно влияет на трофику волокон сердечной мышцы.
Поступление ионов калия и магния способствует установлению равновесия в клетке.
Биодил по степени воздействия па организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего, резорбтивно-токсического действия, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Биодил применяют
- крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам, кошкам, сельскохозяйственной птице для лечения гиповитаминоза В12 и минеральной недостаточности, в период выздоровления после тяжелых болезней или после перенапряжения,
- для профилактики транспортной болезни, для улучшения общего состояния при подготовке к физическим нагрузкам;
- при астении (с анемией или без);
- при мышечных расстройствах и заболеваниях метаболического происхождения: мышечная дистрофия (синдром одышки) у телят, беломышечная болезнь у крупного рогатого скота, миопатия и энзоотическая параплегия у ягнят;
- миозит и миоглобинурия у лошадей;
- дистрофия миокарда (болезнь круглого сердца) у птиц.
9. Противопоказанием для применения является повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
10. Биодил вводят:
- взрослому крупному и мелкому рогатому скоту внутримышечно в дозе 20 мл;
- телятам внутримышечно в дозе 10 мл;
- ягнятам внутримышечно в дозе 2 мл;
свиньям внутримышечно:
- при живой массе 2-10 кг в дозе 2 мл;
- при живой массе 10-50 кг в дозе 5 мл;
- при живой массе 50-100 кг в дозе 5-10 мл;
- лошадям внутривенно в дозе 20 мл медленно;
- собакам внутримышечно в дозе 2-5 мл, в зависимости от массы собаки;
- кошкам подкожно в дозе 1 мл;
- птице перорально с питьевой водой из расчета 500 мл на 1000 л питьевой воды.
Количество введений не должно превышать 3-4 последовательных инъекций с интервалом 24-48 часов, за исключением участвующих в соревнованиях лошадей: 4-5 последовательных инъекций, вводимых с интервалом 4-5 дней.
11. Симптомы передозировки не установлены.
12. Особенностей действия препарата при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
13. При пропуске очередной дозы курс применения препарата необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. При применении Биодила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птицы не наблюдается.
15. Не смешивать с другими препаратами в одном шприце.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Биодила.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Продукцию от животных разрешено использовать в пищу не ранее, чем через 4 дня после последнего применения Биодила.
Молоко дойных животных разрешается применять в пищу человеку не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Биодила.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Биодилом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Биодила рекомендуется использовать резиновые перчатки.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
18. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой, при попадании внутрь следует обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению или этикетку.
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», 4 cheniin du Calquct, 31000, Toulouse, France.