ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Байкокс® 5% (Ваусох® 5%);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: толтразурил.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Байкокс® 5% в 1 мл содержит действующее вещество толтразурил — 50 мг и вспомогательные вещества: докузат натрия, симетикона эмульсию (пеногаситель), бензоат натрия, пропионат натрия, пропиленгликоль, бентонит, ксантановую камедь, лимонную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтоватого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет с даты производства, после вскрытия флакона — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат Байкокс® 5% расфасованным по 250 мл в пластиковые флаконы с навинчиваемыми полимерными крышками.
Флаконы упакованы поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Байкокс® 5% — антикокцидийный лекарственный препарат группы триазинтриона.
10. Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scabra, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eime ria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота, на стадиях их внутриклеточного развития.
Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения препарата Байкокс® 5%, толтразурил медлен но всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает кокцидиоцидное дей ствие на слизистой и подслизистой оболочках.
В организме частично метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, с образованием производных сульфоксида и сульфона.
Выводится толтразурил из организма в основном в неизмененном виде (70%), а также в виде метаболитов с фекалиями и частично с мочой.
Байкокс® 5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Байкокс® 5% назначают поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста с лечебной и лечебно-профилактической целью при кокцидиозе.
12. Противопоказанием к применению препарата Байкокс® 5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять лекарственный препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. При работе с препаратом Байкокс® 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки и лицо теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Байкокс® 5%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Байкокс® 5% дойным коровам, ввиду его выделения с молоком.
15. Байкокс® 5% применяют поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста перорально индивидуально однократно с помощью специального дозатора в следующих дозах:
- поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, из расчета 0,4 мл суспензии на 1 кг массы, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
- телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, из расчета 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.
Перед применением флакон с суспензией следует тщательно взболтать.
Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
Лекарственный препарат применяется однократно.
16. Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении препарата Байкокс® 5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Байкокс® 5% не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препа рата или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 63 суток после применения препарата Байкокс® 5%.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH», Projensdorfer Str. 324, D- 24106 Kiel, Germany/ «КВП Фарма + Ветеринэр Продукте ГмбХ», Пройенсдорфер штрассе 324, D- 24106 Киль, Германия.