ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аправет® водорастворимый порошок (Apravet® water-soluble powder).
Международное непатентованное наименование: апрамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Аправет® водорастворимый порошок в 1 г в качестве действующего вещества содержит апрамицина сульфат — 500 мг, а также вспомогательные компоненты: коллоидную безводную двуокись кремния и лактозу.
3. Аправет® водорастворимый порошок представляет собой сыпучий тонкодисперсный порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета, легко растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Аправета® водорастворимого порошка по истечении срока годности.
4. Аправет® водорастворимый порошок выпускают расфасованным по 100 г в полипропиленовые банки, закрытые полиэтиленовой крышкой с отрывным кольцом; по 1000 г в бумажные пакеты или пакеты-саше из алюминиевой фольги; по 5 кг и 10 кг в полиэтиленовые пакеты, вложенные в бумажные мешки. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Аправет® водорастворимый порошок хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аправет® водорастворимый порошок относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков (подгруппа аминоциклиты).
10. Апрамицина сульфат, входящий в состав препарата, обладает бактерицидным действием преимущественно в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, в том числе Е. coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Klebsiella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых видов микоплазм (7И hyopheumoniae). Как и другие аминогликозидные антибиотики, не активен против анаэробных микроорганизмов.
Механизм действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза протеинов бактерий путем необратимого связывания с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушения процесса формирования комплекса «мРНК-тРНК».
При пероральном введении препарата, апрамицин слабо всасывается, создавая высокие антибактериальные концентрации в желудочно-кишечном тракте, не подвергается биотрансформации и выводится из организма, главным образом, в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Аправет® водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.001- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аправет® водорастворимый порошок назначают телятам, поросятам, ягнятам, цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к апрамицину, в том числе сальмонеллезе, колибактериозе и псевдомонозе.
12. Противопоказанием к применению Аправета® водорастворимого порошка является индивидуальная повышенная чувствительность животного к апрамицину, а также при тяжелых поражениях выделительной системы.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением апрамицина в яйцах.
13. Аправет® водорастворимый порошок назначают цыплятам и поросятам — с водой для поения, телятам и ягнятам — с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:
| Вид животных | Суточная доза Аправета® водорастворимого порошка на 1 кг массы животного |
| Поросята | 15-25 мг |
| Телята | 40-80 мг |
| Ягнята | 20 мг |
| Ремонтный молодняк кур, цыплята-бройлеры | 50-100 мг или 0,5-1,0 г/л воды |
Перед применением разовую дозу Аправета® водорастворимого порошка следует растворить в жидкости (воде, молоке или ЗЦМ), добавляя жидкость к порошку.
При использовании Аправета® водорастворимого порошка с питьевой водой (для цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур) рассчитанную дозу антибиотика рекомендуется смешивать с половиной суточного объема потребляемой воды.
Лечебный раствор препарата не следует готовить в ржавых металлических емкостях, так как ионы железа снижают активность антибиотика.
Готовый водный раствор Аправета® водорастворимого порошка должен быть использован в течение 3 дней, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение суток после приготовления.
14. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Аправетк водорастворимый порошок не следует применять одновременно с B-лактамными антибиотиками из-за снижения антибактериальной активности апрамицина, а также совместно с другими аминогликозидами (вследствие возможного взаимного усиления нефротоксического действия).
20. Убой на мясо телят разрешается не ранее чем через 28 суток, ягнят — не ранее чем 30 суток, поросят — не ранее чем через 14 суток и цыплят — не ранее чем через 6 суток после последнего применения Аправета® водорастворимого порошка.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки. Все работы с лекарственным препаратом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Аправетом® водорастворимым порошком.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.