ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата: Анотен (Anoten).
Международное непатентованное название: не присвоено.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь. 5,0 г Анотена содержат в качестве действующего вещества антитела к мозгоспецифическому белку S100 аффинно очищенные, модифицированные — 0,1 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 5,0 г.
*наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
3. Анотен представляет собой белый однородный кристаллический порошок.
Срок годности: 2 года от даты производства при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 5,0 г в контурные безъячейковые упаковки (пакетики) на основе многослойных комбинированных материалов.
По 4, 8 или 16 пакетиков помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Условия хранения.
Анотен следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранение препарата после первого вскрытия не предусмотрено, поскольку разовая доза составляет 5,0 г (форма выпуска препарата — 5,0 г в первичной упаковке).
6. Хранить в недоступном для детей и животных месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: препарат отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: анксиолитики, ноотропы.
10. Фармакодинамика.
Анотен относится к нейроиммунобиологическим препаратам для лечения и профилактики невротических расстройств, а также повышения стрессоустойчивости.
Препарат модифицирует функциональную активность белка S100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных (синаптических) и метаболических процессов.
Экспериментально и клинически показано, что Анотен оказывает успокаивающее и противотревожное действие, не вызывая нежелательного миорелаксантного и седативного эффекта.
Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок, обладает ноотропным, нейропротекторным и антиоксидантным эффектом, снижает возбуждение, смягчает состояние эмоционального шока и стресса.
Препарат эффективен при нервном напряжении и беспокойном поведении животных.
Анотен безопасен для постоянного применения, показано отсутствие кумуляции.
Фармакокинетика.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Анотен в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Показания к применению.
Препарат применяют у собак и кошек для лечения и профилактики невротических расстройств, снятия симптомов стресса, адаптации к новым условиям обитания, улучшения процессов приручения и дрессировки, для нормализации поведения при ветеринарных вмешательствах и обработках, груминге и при транспортировке.
Анотен также показан при стресс-опосредованных заболеваниях кожи в составе комплексной терапии.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать животным с диагнозом лактазная недостаточность.
13. Меры предосторожности при применении.
При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Специальных требований безопасности при применении препарата не предусмотрено.
Использование средств защиты не требуется.
При случайном попадании лекарственного препарата в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных не изучались.
При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
15. Дозировка и способ применения.
Препарат рекомендуется применять однократно или в течение дня с питьевой водой или кормом.
Кошкам независимо от массы тела — 1 пакетик в сутки.
Собакам мелких и средних пород массой до 20 кг — 1 пакетик в сутки.
Собакам крупных пород массой тела более 20 кг при необходимости дозу можно увеличить до двух пакетиков в сутки.
Способы применения:
прием внутрь:
- суточную дозу препарата развести в небольшом количестве воды (1-2 столовые ложки) и дать животному
добавление в питьевую воду:
- суточную дозу препарата развести в миске с питьевой водой.
Готовый раствор использовать в течение суток.
- добавление во влажный корм: суточную дозу препарата добавить к небольшому количеству влажного корма, перемешать и скормить животному в течение дня.
Для лечения и профилактики неврологических расстройств базовый курс применения Анотена как антистрессового препарата составляет 1 5 -1 6 дней, при необходимости курс повторить.
При хронической патологии препарат следует применять постоянно, через день.
Для лечения стресс-опосредованных заболеваний кожи в составе комплексной терапии курс применения Анотена составляет 2 8 -32 дня.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсические расстройства, связанные с непереносимостью лактозы.
В случае появления реакций индивидуальной гиперчувствительности использование препарата прекращают и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки не выявлены.
18. Лекарственных взаимодействий не выявлено.
Препарат совместим с кормовыми добавками и другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. При пропуске очередной дозы препарата курс применения необходимо продолжить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
